丹红注射液与奥拉西坦注射液配伍稳定性研究

摘要

目的:通过对丹红注射液与奥拉西坦注射液在临床常用(溶媒9 ng·L^(-1)氯化钠注射液、50 ng·L^(-1)的葡萄糖注射液)中配伍后的混合溶液性状、pH值、不溶性微粒数和两种注射液中主要成分含量变化4个方面评价其配伍稳定性,为两者的临床合理使用提供依据。方法:采用酸度计和不溶性微粒测试仪测定丹红注射液与奥拉西坦注射液在两种常用溶媒中配伍后4 h内的性状变化、pH值和不溶性微粒数;采用超高效液相色谱法测定两种注射液配伍后7个主要成分的含量变化。结果:丹红注射液与奥拉西坦注射液在两种溶媒中配伍后性状均为棕黄色的澄清透明液体,4 h内颜色和澄明度无明显变化,pH值相对稳定,不溶性微粒数符合药典标准。以9 ng·L^(-1)氯化钠注射液为溶媒进行配伍时,丹红注射液中3种有机酸(对香豆酸、迷迭香酸和丹酚酸B)和奥拉西坦注射液中奥拉西坦在配伍后4 h的含量变化范围>5.0%,分别为5.9%、6.1%、5.7%和10.6%,其余成分的含量相对稳定,但7种成分在配伍后1 h内的含量变化范围均<5.0%,较为稳定;以50 ng·L^(-1)为溶媒进行配伍时,7个成分在配伍后4 h内含量变化范围均<5.0%,较为稳定。结论:丹红注射液与奥拉西坦注射液可在9 ng·L^(-1)氯化钠注射液和50 ng·L^(-1)葡萄糖注射液中配伍使用,但首选以50ng·L^(-1)的葡萄糖注射液作为溶媒,以9 ng·L^(-1)氯化钠注射液为溶媒时,尽量在配伍后1 h内使用完毕。