丹红注射液与维生素B6注射液的配伍稳定性研究

摘要

目的:研究丹红注射液与维生素B6注射液在5％葡萄糖注射液、0.9％氯化钠注射液中的配伍稳定性.rn 方法:采用超高效液相色谱法测定丹红注射液与维生素B6注射液配伍后放置0,1,4h内丹参素钠、原儿茶醛、咖啡酸、对香豆酸、迷迭香酸和丹酚酸B及维生素B6的含量变化;采用不溶性微粒检测仪、酸度计测定配伍后放置0、0.5、1、2、4h不溶性微粒数及pH值,并观察外观变化.rn 结果:丹红注射液与维生素B6注射液配伍在5％葡萄糖注射液、0.9％氯化钠注射液中均为黄褐色,澄清透明液体,4h内无明显变化;不溶性微粒数及pH值均在药典规定的范围之内;在4h内,以5％葡萄糖注射液为溶媒时丹红注射液的6种有效成分及维生素B6的含量无明显变化;以0.9％氯化钠注射液为溶媒时丹红注射液中6种有效成分的含量保持在94％-106％范围内,维生素B6在1h时检测不到.rn 结论:丹红注射液与维生素B6注射液可在5％葡萄糖注射液中配伍使用,不可以0.9％氯化钠注射液为溶媒进行配伍.