一种含胞磷胆碱钠的药物制剂中有关物质的检测方法

摘要

本发明涉及一种含胞磷胆碱钠的药物制剂中有关物质的检测方法。其采用高效液相色谱法分析系统适用性溶液，记录色谱图中胞磷胆碱钠峰与相邻杂质及各已知杂质间的分离度、胞磷胆碱钠峰理论板数；胞磷胆碱钠与相邻杂质及各已知杂质间的分离度均大于1.5，胞磷胆碱峰理论板数大于2000时，然后对供试溶液及对照溶液进行分析检测，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍，从记录的色谱图中读取并计算杂质个数、种类、相对百分含量、峰面积及各峰之间的分离度；将得到的色谱图中的峰面积进行计算，得到各杂质的含量。与现有技术相比，本发明所述方法简便、快捷，耐用性好，胞磷胆碱钠中的杂质均能有效检出，适用性好，准确度及精密度高。