低反式油酸酯含量的注射用聚山梨酯80合成方法

摘要

低反式油酸酯含量的注射用聚山梨酯80合成方法，合成步骤如下：将聚氧乙烯（20）山梨醇酐和高纯度油酸低碳醇酯按一定的比例混合，在催化剂和真空下进行酯交换反应，再经精制、灭菌、除热原后得到注射用聚山梨酯80。所述聚氧乙烯（20）山梨醇酐与高纯油酸低碳醇酯的质量比为1：0.3~1：0.5。与其它方法相比，本发明的方法降低了反应温度，有效抑制了油酸顺反异构体的转化，使得聚山梨酯80中反式油酸酯的含量下降到≤0.3%，色度（APHA）下降到≤30，提高了聚山梨酯80的生物安全性，同时简化了工艺操作，提高了工艺生产效率，降低了生产成本。