AccuRA-eine neue Technik zur robusten Uniformitatsanalyse in der Qualitatskontrolle der Tablettenherstellung?

摘要

Fur die Tablettenherstellung ist es besonders wichtig, dass zwischen den einzelnen Tabletten keine Variation der Wirkstoffdosierung auftritt und jede Tablette die gewunschte Menge an aktiver pharmazeutischer Komponente (API = active pharmaceutical ingredient) innerhalb des Herstellungsprozesses beinhaltet. Die Gleichformigkeit der Wirkstoffdosierung innerhalb eines Produktionsvorganges ist ein wesentlicher Qualitatsparameter fur den Prozess und das Produkt.