Druckmessung in Pharmaprozessen zur Einhaltung der Sterilgrenze: Eine Versicherung gegen Kontamination

摘要

Sie steuern den Prozessdruck, dienen zur Detektion von Leckagen, zur Kontrolle von Pumpen, Filtern und Reinigungsvorgangen sowie zur Uberwachung von Fullstanden: Druckmessgerate haben in Pharmaprozessen die unterschiedlichsten Aufgaben zu erfullen. Zugleich unterliegen sie, wie jede andere Instrumentierung, dem obersten Sicherheitskriterium: Von den Messgeraten und -anordnungen darf zum Schutz des Verbrauchers keine Gefahr fur das Endprodukt ausgehen. Demzufolge muss die Sterilgrenze in jeder Prozessphase eingehalten werden. Der Risikofaktor Mensch wird in den sensiblen Verfahren der Pharmaindustrie auf ein Minimum reduziert. Die Anlagen fahren weitgehend vollautomatisch, die Steuerung der Prozesse beruht auf elektronischen Geraten und Systemen. Im Fall der Druckmessung handelt es sich um Messumformer, programmierbare Transmitter und Schalter. Neben der zuverlassigen Messwerterfassung und -weiterverarbeitung sollten die eingesetzten Messinstrumente robust, wartungsarm und leicht bedienbar sein. Fur Anwendungen in der Pharmaindustrie kommen in mehrfacher Hinsicht Druckmittler-Losungen in Betracht. Das System besteht aus dem Druckmittler mit eingebauter Membran aus CrNi-Stahl oder einem Sonderwerkstoff, dem eigentlichen Messgerat und der Ubertragungsflussigkeit, einem gemass der GMP-Richtlinien nachweislich prozesskonformen Glyzerin oder Paraffinol. Die Membran nimmt den Druck auf und ubertragt ihn hydraulisch auf den Messumformer, programmierbaren Transmitter oder Schalter. Somit ist das Messgerat dauerhaft vom Prozess getrennt und liefert, vor Einwirkungen geschutzt, ein Messergebnis mit der erforderlichen Genauigkeit.