「微生物迅速測定法」セミナー

摘要

微生物管理とは何か，も含めて，種々の言葉の定義を理解しないと，その適用範囲は無限大になってしまう．微生物管理とは，試験、検査、測定店から始まり，検出されたハイオハーテンに対して適正な生理、生 態性から求めた微生物制御法を選ふことてある．ハイオハーデンとは，微生物の数と菌の種類（欧米は数だけとしているが）てある．触菌という言葉を使う時は滅菌操作が必ずつきものてあるが，一般製剤（経口薬，軟膏等）に関しては非無菌製剤という位置付けてあるから，滅菌は使わなくてもよい無菌製剤（注射剤，眼軟膏，点眼剤）は現在，法律上最も長いタイムラグを持つ製品てある．品質管理に培養日数として14日間の試験期間があり，更に準備やリテスト等も含め30日間かそれ以上かかる．