明日の医療を占う手がかりになる行政?団体の動き

摘要

厚生労働省が1997年以来，約20年ぶりに改正する添 付文書記載要領の内容がおおむねまとまった。施行は 2019年4月となるが，一定の経過措置期間を設ける方 針。新添付文書への切り替えが円滑に進み，安全性情報 の提供で現場が混乱しないよう，どの程度の経過措置期 間が必要か，関係者と最終的な調整を進めている。新し い記載要領は4月にも医薬?生活衛生局長通知と同局安 全対策課長通知で公表する予定だ。今回の改正では，添付文書を構成する項目から「原則 禁忌」と「慎重投与」を廃止してこれらの内容を別項目 に振り分け，新たに「特定の患者集団への投与」を加えるなど，項目の統廃合と新設が柱。