卜ランスレーショナルリサーチの応用-序文

摘要

医薬品の研究開発には，創薬のステージから承認申請に至るまで15～20年近くもの年月と数百億円規模にも 及ぶ開発費用が必要である.その反面，成功確率は毎年低下する傾向にあり，0.003%とも言われ極めて低い.売 上高に占める研究開発費の比率は17%近くを占めており，いずれの医薬品企業においても研究開発をいかに効率 的に進め，成功確率を向上させるのかが切実な課題である.トランスレーショナルリサーチ（TR:translational research)は，こうした医薬品企業の現状を打破できる有 用な取り組みの一つであり，今や様々な紙面で目にすることも多い.TRは米国国立衛生研究所（NIH ： National Institute of Health)の定義によると，第1に基礎研究や非臨床研究で得られた成果をヒトにおける試験や研究に 適応するプロセスを意味し，第2には臨床試験成功事例の治療現場での採用を促進するとした研究である.さら には予防や治療戦略の費用対効果研究もTRの1つの重要な役割とされている.