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机译:FDA和EMA BioSimilar Approvals
机译:FDA和EMA BioSimilar Approvals
机译:没有随机对照研究的药品监管批准:1999年和2014年对EMA和FDA批准的分析
机译:2020白皮书在生物分析中最近的问题:疫苗测定验证,QPCR测定验证,QC用于Car-T流式细胞术,NAB测定和ELISPOT验证(第3部分 - 关于免疫原性测定策略,NAB测定,生物酸和FDA / EMA免疫原性 指导/指南,基因和细胞疗法和疫苗测定)
机译:这次灾难涉及获得FDA批准。 。 。 FDA批准使用计算机技术的医疗设备所需的概述(最近的经验)
机译:证据支持FDA批准和CMS全国新型医疗产品的覆盖范围,2005年至2016年:横断面研究
机译:生物仿景观:EMA和FDA的监管批准概述
机译:PHP22评估对Fda加速批准途径的批评-Ema评估Fda加速批准后撤回的药物