机译:药物杂质:简化新药应用的监管角度。
Pharmaceutical Preparations; regulatory; New; Review Publication Type;
机译:药物杂质:简化新药应用的监管角度。
机译:简明新药申请(ANDA)中药物固体多态性的法规考量。
机译:药物杂质:分析,毒理学和法规观点。
机译:高压的药物观点:一种脆弱药物灭菌的软工具
机译:1960-1980年法国,日本和美国的药物管制情况和药物研发分析。
机译:产品开发的最新趋势以及活性药物成分(API)和药物产品中杂质的监管问题。第1部分:预测与降解有关的杂质和药物剂型的杂质考虑因素
机译:用于测定药物剂型中奥美沙坦酯的稳定性指示Rp-HpLC方法的开发和验证,以及奥美沙坦酯药物的碱性降解杂质的鉴定,表征以及药物产品