új típusú hordozórendszerek fejlesztése száraz porinhalációs készítmények el?állítása céljából

摘要

A száraz porinhalációs rendszereket (DPI, dry powder inhaler) aformulálás módja szerint két csoportba lehet osztani: hagyományos hordozó alapú és új típusú hordozórendszerek. Magyarországon a legt?bb DPI hordozó alapú, ahol a hatóanyag a nagyméret? hordozó felületén (pl. laktóz) eloszlatva képez aggregátumot és belégzés során, arról leválva, csak az egyedi, mikronos nagyságrend? hatóanyagszemcsék érik el a tüd?régiót. Ezen készítmények hatékonyságát nemcsak a hatóanyagszemcsék, de a hordozórendszerek fejlesztése is nagymértékben n?velheti. A legújabb fejlesztések éppen ezért az új generációs DPI (új típusú hordozórendszer) készítményeket preferálják, ahol a hatóanyaggal és a megfelel? segédanyagokkal együtt alakítják ki a pulmonális bevitelre alkalmas formát. Jelen munka célja tehát új típusú, mannit-alapú DPI hordozórendszerek (PPDS, Pulmonary Drug Delivery System) fejlesztése és vizsgálata, amelyek alkalmasak lehetnek kül?nb?z? fizikai-kémiai tulajdonságú hatóanyagok tüd?n keresztüli bevitelére. A vizsgálatok során a fizikai-kémiai tulajdonságok mellett, a hordozók aerodinamikai tulajdonságát és pulmonális alkalmasságát is meghatároztuk. Az eredmények alapján megállapítható, hogy a ko-porlasztással el?állított mannit-alapú termékek sajátságai kedvez?en befolyásolhatóak kül?nb?z? segédanyagok (leucin, poli-viníl-alkohol, ciklodextrin) és oldószer kombináció (etanol-víz) alkalmazásával. Az optimalizált tulajdonságokkal rendelkez? hordozórendszerek alkalmazása, a DPI készítmények hatékonyságát eredményezheti.