胃癌術後補助化学療法(S- 1 )における抗癌剤感受性試験の検証(JACCRO GC-04) 抗癌剤感受性試験の臨床試験による検証

摘要

日本がh臨床研究推進機構(JACCRO)では,抗癌剤感受性試験を臨床試験により検証すべくGC-04試験を開始した.目的は胃癌手術後補助化学療法における抗癌剤感受性試験の有用性の検討である. Surgical stageIIIA/Bの症例に対して根治度Bの手術を行い,適格性を確認する.手術検体の腫癌部分の一部を運搬用容器に入れて検査会社に輸送し.抗癌剤感受性試験とthymidylate synthetase (TS) , dihydropyrimidine dehydrogenase(DPD)のmRNAをリアルタイムPCR法により測定する,感受性および遺伝子検索の結果はブラインドとする.桁後1-2週以内に登録し.全症例に術後3週以降6週までにS-1 80mg/m~2の投与を開始し, 4週投与2週休薬を術後1年間投与する.術後3年までの無再発生存率をprimary endpoint,全生存率をsecondary endpointとし, responderはnon-responderよりも良好な生存予後を示すことを証明する.