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【24h】

胃癌術後補助化学療法(S- 1 )における抗癌剤感受性試験の検証(JACCRO GC-04) 抗癌剤感受性試験の臨床試験による検証

机译:胃癌辅助化疗中抗癌药敏感性试验的验证(S-1)(JACCRO GC-04)临床试验验证抗癌药敏感性试验的有效性

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摘要

日本がん臨床研究推進機構(JACCRO)では,抗癌剤感受性試験を臨床試験により検証すべくGC-04試験を開始した.目的は胃癌手術後補助化学療法における抗癌剤感受性試験の有用性の検討である. Surgical stageIIIA/Bの症例に対して根治度Bの手術を行い,適格性を確認する.手術検体の腫癌部分の一部を運搬用容器に入れて検査会社に輸送し.抗癌剤感受性試験とthymidylate synthetase (TS) , dihydropyrimidine dehydrogenase(DPD)のmRNAをリアルタイムPCR法により測定する,感受性および遺伝子検索の結果はブラインドとする.桁後1-2週以内に登録し.全症例に術後3週以降6週までにS-1 80mg/m~2の投与を開始し, 4週投与2週休薬を術後1年間投与する.術後3年までの無再発生存率をprimary endpoint,全生存率をsecondary endpointとし, responderはnon-responderよりも良好な生存予後を示すことを証明する.
机译:日本癌症临床研究促进组织(JACCRO)已开始进行GC-04研究,以通过临床试验验证抗癌药敏感性试验,目的是检验抗癌药敏感性试验在胃癌手术后辅助化疗中的有效性。对III期A / B期病例进行B期治愈的手术以确认其合格性,将手术标本的肿瘤部分放入运输容器中并运送至测试公司进行抗癌药敏感性测试和胸苷通过实时PCR检测合成酶(TS),二氢嘧啶脱氢酶(DPD)的mRNA,易感性和基因搜索结果是盲目的,在手指后1-2周内登记,所有病例在术后3周后登记术后1年开始给予S-1 80 mg / m〜2,1周后4周,休息2周,以术后3年无复发生存率为主要终点,总体生存率为作为次要终点,应答者被证明比无应答者具有更好的生存预后。

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