臨床研究の倫理(研究倫理)についての基本的考え方

摘要

人を対象とする臨床研究においては，研究に伴う危害やリスクを一身に負わざるをえない被験者を適切に 保護するためにも，医療従事者本来の責務と医学研究者としての責務が相反することの自覚をもつことが研究に携わる医療従事者には何よりもまず求められる.そして，この自覚に加えて臨床研究自体が社会からの3つの要請(研究の社会的意義の確保，研究の科学性の確保，被験者の保護）に正しく応答してはじめて当該研究は倫理的に適切なものとなる.臨床研究が，こうした社会からの要請に適切に応えるためには，大きく 6つの 倫理上の関門，の科学的有用性?社会的意義の確保，②適切な検証仮説の設定と方法論の選択，③社会的"眼" との対話と協同，被験者の"納得"の確保，⑤情報管理?プライバシ—保護への対応，?研究参加後の配 慮，のそれぞれにおいて求められる倫理的配慮を行い，クリアしなければならない.研究に携わる医療従事者 が奢ることなく感謝と報恩の念をもつて被験者と向き合うことが，臨床研究の推進のためには不可欠である.