日本，米国，カナダ，オーストラリアにおける抗がh薬の規格と: 安定性に関する比較調査

摘要

取近，分子標的薬をはじめとする高価な抗がh薬が廃棄により浪費されているとの報道があり，drug vialoptimiza-tion (DVO)について提案がなされている。われわれは，2016年にInternational Sodety of Oncology Parmacy Practitionsにて，抗がh薬の規格と安定性に関する国際比較調査を基に本邦とDVOを実践している他国の抗がh薬の規格と安定性につ いて比較した。対象は薬価が高く，使用頻度が高いanticancer monoclonal antibodies (MABs) 14種類およびcytotoxic agents (cytotoxics) 26種類とした。MABsにおいて日本で販売されている抗がh薬の規格について，本邦と比べ他国にて存在する抗がh薬の規格のほうが大きい割合は29% (4/14)であり，cytotoxicsにおいて54% (14/26)であった。一次溶解後 の安定性について，本邦と比べ他国が長時間の安定性データを有している割合はMABsにおいて67% (2/3), cytotoxicsにおいて38% (8/21)であった。最終希釈後の安定性について，本邦と比べ他国が長時間の安定性データを有している割合は MABsにおいて29% (4/14)であり，cytotoxicsにおいて50% (13/26)であった。DVOを実践している3か国と比較して， 本邦における抗がh薬の規格と安定性データにおいて相違が確認された。