医薬部外品における臨床試験計画のポイント

摘要

医薬部外品の臨床試験について述べるにあたって，まず最初に医薬部外品の医薬品や化粧品との違いを明確にしておきたい。次に，医薬部外品の機能効果や安全性を保証するための臨床試験について述べるが，特に本稿ではパッチテストと使用試験を中心に述べたい。