降胆固醇药物英克利西朗的Ⅲ期临床试验计划与FDA达成协议

摘要

Medicines和Alnylam制药公司宣布其降胆固醇药物英克利西朗（inclisiran）支持新药申请的Ⅲ期临床试验计划与FDA达成协议,公司已收到FDAⅡ期临床试验结束会议纪要的最终文本。Ⅲ期临床试验将包括入选动脉粥样硬化心血管疾病（ASCVD）患者和家族性高胆固醇血症患者的临床试验,入选3000名患者,