1.医薬品開発に利用するM&Sの有用性と海外における現状

林直人

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1.医薬品開発に利用するM&Sの有用性と海外における現状

机译：1. M＆S在药物开发中的用途及国外现状

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SheinerとBealが非線形混合効果モデル解析プログラム，NONMEMを1980年に発表したことにより母集団PKおよびPK/PD解析の歴史が始まり，モデリング&シミュレ一ション(M&S)と呼ばれた.そして30年間，日本を除く諸外国においては基礎的な研究と臨床開発への応用が大きく進み，現在ではファ一マコメトリクスという学問分野として確立されるに至っている.本稿においては著者が関与したM&Sの実例3つを紹介しその有用性を示すとともに，諸外国における本分野の背景·現状も紹介したい.

机译：人口PK和PK / PD分析的历史始于NONMEM的发布，NONMEM是1980年Sheiner和Beal提出的非线性混合效应模型分析程序，被称为Modeling＆Simulation（M＆S），已有30年的历史了。在日本以外的其他国家，其在基础研究和临床开发中的应用已大大提高，现已被确立为药理学学科，本文涉及作者参与的三个M＆S示例。我想介绍一下该领域在其他国家的背景和现状，并展示其有用性。

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来源
《臨床薬理: Japanese journal of clinical pharmacology》 |2010年第5期|共8页
作者
林直人;
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作者单位

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收录信息
原文格式 PDF
正文语种 jpn
中图分类药学;
关键词
pharmacometrics; PK/PD; Mamp; S; clinical development;

机译：药理学;PK / PD;M＆S;临床开发;

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