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卜ランスレーショナルリサーチへの薬剤師の新たなかかわり治験薬GMP基準の特殊無菌製剤室の設置

机译:药剂师积极参与理性研究新的建立基于研究药物GMP的特殊无菌制剂室

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摘要

我が国のラィフサイエンス分野の基礎研究成果は 国際的にも高い評価を受けている.しかしながら, 臨床研究への橋渡しを支援する体制の基盤が十分整 備されていないため,基礎研究成果が医療?製薬等 の臨床現場に届いておらず,国民に成果が還元されていないと指摘されている.第3期科学技術基本計 画に基づき,2007年度より基礎研究成果を効率的 に臨床へ橋渡しするための基盤整備を目的とした文 部科学省橋渡し研究支援推進プログラムが開始され た(http : //www.tr.mext.go.jp).医療としての実用 化が見込まれる有望な基礎研究の成果を効率的に開 発し実用化するためには,シーズの開発戦略策定 や,薬事法に基づく試験物製造のような橋渡し研究 の支援を行う機関を整備し,トランスレーショナル リサーチを推進していくことが重要である.
机译:在日本,生命科学领域的基础研究成果在国际上受到了高度评​​价,但基础研究成果在医学和药物学上都存在,因为没有足够的基础来支持与临床研究的衔接。需要指出的是,由于尚未到达这样的临床地点,因此尚未将结果返回给公众;基于第三次科学技术基本计划,为了有效地将基础研究成果与2007财年的临床实践联系起来教育,文化,体育,科学和技术部的衔接研究支持促进计划已经启动(http://www.tr.mext.go.jp),基础研究的有希望的成果有望被实际用于医疗保健为了有效地开发和投入实际使用,我们将建立一个机构,以支持跨界研究,例如根据《药事法》制定种子发展策略和制造测试标本,并促进转化研究。这个非常重要。

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