ジ工ネリツク医薬品のインタビューフォーム記載統一へジ工ネリツク医薬品のインタビューフォーム作成に関する説明会

摘要

8月8日,ジェネリック医薬品（GE）のインタビューフォーム（lF）作成に関する説明会が東京都内で開かれた。GEは承認申請時に提出するデータが新薬と異なるため，IFに記載されている情報が少ないなどの課題があったが，このほど日本ジ工ネリック製薬協会（GE薬協）がIF作成時の記載方法をまとめた。GE薬協では今後　新たなIF作成や既存のIF改訂の段階から適用するよう求めた。