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海外の新薬審査情報を読み解く アジルサルタン(Azilsartan)

机译:Azilsartan阅读海外新药检查信息

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摘要

本剤(アジルバ錠)は,日本では2012年1月に承認さ れたところであるが,米国では先行してEdarbiとしてす でに発売されている。また,本剤の成分であるアジルサ ルタンとサイァザィド系利尿薬クロルタリドンとの配合 剤(40/12.5mg, 80/25mg)が2011年12月に米国食品医 薬品局(FDA)の承認を受けて,2012年2月から販売 が開始されている。クロルタリドンは日本では現在発売 されていない。アジルバ錠の日本での発売は今春の予定である。
机译:这种药物(Azilva Tablets)于2012年1月在日本获得批准,但已经在美国以Edarbi的形式推出。此外,2011年12月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了该药物的组成成分:氮杂十二烷(40 / 12.5 mg,80/25 mg)与氯他酮(氰尿酸利尿剂)的组合药物。自2012年2月起开始销售。 Clortalidone目前在日本不可用。预定于今年春天在日本发布Azilva片剂。

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