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新药注射液安全性检查质量标准起草问题

摘要

本文就新药注射制剂的安全性检查质量标准(热原检查标准、溶血与凝聚试验标准、过敏试验标准与异常毒性检查标准)进行了分析,并就标准的起草问题提出了自己的看法.

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