地塞米松磷酸钠注射液的质量标准及其检测方法

摘要

本发明提供一种地塞米松磷酸钠注射液的质量标准检测方法，包括以下步骤：配制对照品溶液：称取烟酰胺对照品，加水溶解后配制成烟酰胺对照品溶液；配制供试品溶液：量取待检测的地塞米松磷酸钠注射液，加水溶解后配制成烟酰胺供试品溶液；配制系统适应性溶液：量取地塞米松磷酸钠注射液，加水稀释制成溶液A；称取烟酸对照品，加水溶解制成溶液B；分别量取溶液A和溶液B，加水稀释制成含烟酸和烟酰胺的混合溶液；将制得的混合溶液注入液相色谱仪进行检测，若烟酰胺与烟酸分离度不小于3.0且理论塔板数按烟酰胺计算不低于2000，则分别量取烟酰胺对照品溶液与烟酰胺供试品溶液注入液相色谱仪进行检测，得到烟酰胺供试品溶液中烟酰胺的含量。