耳科領域でのDDSの臨床応用

摘要

内耳は血流が乏しいこと，血液-内耳関門が存在すること などにより，全身投与による薬物投与が困難である。代わり に用いられる局所投与として，鼓室内投与は，簡便で反復可 能であるが，嚥下で薬液が容易に咽頭に放出される不安定な 投与経路で，確実性が低い。それに対する解決法として，徐放製剤の正円窓膜上投与という内耳DDSを行っている。耳 鳴抑制効果があるリドカインをポリ乳酸/グリコール酸ポリマ一 (PLGA)に内包させたマイクロパーティクルを作成し，内耳 へのリドカインの徐放が可能であることを示した。また，インスリ ン様細胞成長因子（IGF-1)を結合させたゼラチンハイドロゲ ルを正円窓膜上に留置するという方法を用いて，突発性難聴 症例に対する治療効果を検討している。第I/II相臨床試験は 終了し，ステロイド鼓室内投与を対照群とした多施設ランダム 化臨床試験を行っている。