医薬品製造におけるGMP/FDA適合MESの考え方·進め方

摘要

医薬品製造現場に特化したMESの特徴を，その必然性，GMPバリデーションという特異性，さらにFDAが認める電子記録·電子署名の対応という点から，弊社が取り扱っているHoneywell-POMS社の具体例をあげながらご紹介したよ今後も医薬品製造現場においては，このような特性を持つMESの重要性が増すであろうと思われる。