Learn from the Case Where Approval was obtained in Japan before the Rest of the World

摘要

今回，ヤンセンファーマ株式会社の研究開発部門を代表いたしまして，C型慢性肝炎治療薬であるシメプレビル（商品名：ソブリア一ド）の開発を通して学んだことを発表させていただきたいと思います.C型慢性肝炎は，皆さんご存知かもしれませんが，今，非常に注目を集めている疾患です（Fig.1).本邦でC型肝炎ウィルスに感染している患者は約150-200万人存在し，そのうち，100-140万人がジェノタイプ1型のC型慢性肝炎の罹患患者と推測されています.C型肝炎ウィルスに感染すると約70%の割 合で感染の持続により慢性肝炎へと移行しますが，C型肝炎は感染しても自覚症状が乏しいことより，多 くの患者において診断や治療を受けることなく潜在化していると考えられています.さらに，日本のC型慢性肝炎の患者の多くが高齢者であり，高齢の患者では，合併症を伴うことが多く，長期にわたって罹患することが知られています（Fig. 2).長期間の罹患に伴い，炎症状態の長期化および肝線維化の進行によ り，肝硬変や肝がんに進展する可能性が高くなることが知られています.