中等度悪性非Hodgkinリンパ腫に対する自己末梢血　幹細胞移植併用大量化学療法－臨床前期第II相試験－

摘要

中等度悪性非Hodgkinリンパ腫（IG－NHL）を対象として，CHOP療法による寛解導入後の自己末梢血幹細胞移植併用大量化学療法（auto－PBSCT併用HD－CT）の臨床前期第II相試験を多施設共同研究によって実施した。 PBSCはcyclophosphamideまたはetoposide大量にG－CSFを併用して動員·採取し，生者に十分な量のCD 34陽性細胞（＞1 X 10~6/kg）が採取可能であった。登録症例81例中，50例でauto－PBSCT併用HD－CTが実施され，移植後の造血回復は迅速であった。Bearmanの治療毒性基準でgrade　 III/IVの非血液毒性が約6%に発生し，治療関連死が6％ （3/50）に見られた。 CRでHD－CTを実施した群（38例，年齢中央値52歳）においては，通常化学療法継続群に比して高い無病生存率が観察され（57％対35 ％），HD－CTの寛解後療法としての有効性が示唆された。 IG－NHLに対するauto－PBSCT併用HD－CTは比較的安全に実行可能と考えられるが，HD－CTの厳密な有効性評価のためには前方視的無作為化による臨床第III相試験が必要である。