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【24h】

人工関節ステム,骨頭,臼蓋ソケッ卜

机译:人工关节柄,头部,髋臼窝

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摘要

人工関節における機械的破損は,人工関節の機能の喪失ばかりでなく,再置換手術など回復のために外科的処置を要することからたいへん重篤な不具合である.人工関節置換術を受けられる方々の生活の質(QOL)向上のために,人工関節の高機能化とともに不具合の低減は解決すべき大きな課題である.日本国内における人工関節を含む医療機器の不具合情報については,2003年7月30日より施行された薬事法第77条の4の定めにより,企業,医療機関に不具合情報の報告を求めると同時に,薬事食品衛生審議会にて, 収集された情報が定期的に報告されるようになった.
机译:人造关节的机械损伤是一个非常严重的缺陷,因为它需要外科手术来恢复,例如翻修手术以及丧失人造关节的功能。为了提高生活质量(QOL),改善人造关节的功能并减少缺陷是一个需要解决的主要问题有关日本包括人造关节在内的医疗设备缺陷的信息,2003年7月30日,根据每天生效的《药品事务法》第77-4条的规定,要求公司和医疗机构报告缺陷信息,与此同时,药事和食品卫生委员会将定期报告所收集的信息。成为。

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