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ドルテグラビルの日本人健康成人における薬物動態試験

机译:日本健康成年人的Doltegravir药代动力学研究

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摘要

ドルテグラビルは,リトナビルなどのブースト薬を必要とせず,1日1回投与により有効性を示すHIVィンテグラーゼ阻害剤である。人種差の薬物動態に与える影響 を検討するため,本試験では日本人健康成人を対象として単回投与を行い,薬物動 態,安全性及び忍容性を評価した。日本人健康成人男女計10例を対象に,非盲検下で ドルテグラビル50mgを空腹時単回経口投与した。全ての被験者は投与前日から入院 し,投与から72時間後まで薬物動態評価用採血及び安全性評価を実施した。
机译:Dortegravir是一种HIV整合酶抑制剂,不需要诸如ritonavir的加强剂,并且每天给药一次有效。为了研究种族差异对药代动力学的影响,对健康的日本成年人服用了单剂,以评估其药物行为,安全性和耐受性。共有10名健康的日本成年男性和女性在空腹中以开放标签的方式接受了一次口服Dordorvir 50 mg口服治疗。从给药前一天起所有患者入院,给药后72小时进行血液采样以进行药代动力学评估和安全性评估。

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