ヒット化合物から開発化合物まで:　止痒薬の開発を例として

摘要

薬は承認後の売り上げが多大なものが多い（1,000億円以上）が，その研究開発は非常に困難で，承認申請まで早くて10年，通常は15年かかるといわれている。その過程で，研究開発段階に3～4年，臨床開発に5～8年が最も効率的に進んだ場合である。最近の日本の臨床試験は非常に遅れる場合が多く，10年以上かかることが少なくない。そこで，各製薬会社は研究段階を効率的に短期間で行う手段を模索し，ハイスループットスクリーニングやコンビナトリアルケミストリー等の最新のスクリーニング法を実施するため，莫大な研究費用（500億円以上）が必要になってきている。