机译:理解食品和药物管理局对申办者研究人员豁免研究器械的监管要求
机译:了解FDA针对申办者研究用新药的监管要求。
机译:与FDA进行研究前新药会议:评估新药和生物制品的会议内容和申请特征
机译:心血管医疗器械:监管科学研究概述在食品和药物管理局(FDA)的科学与工程实验室(OSEL)办公室
机译:发现并了解法规要求与风险评估之间的多维关联
机译:了解资助者调查人员的调查设备豁免(IDE)的FDA监管要求
机译:监管事务101:调查新药应用和临床试验应用介绍
机译:工业和FDa工作人员指南:针对影响造血系统的疾病患者的造血和免疫重建的最小操作,无关异体胎盘/脐带血的研究性新药申请。