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Repeated supratherapeutic dosing of strontium ranelate over 15 days does not prolong QTc interval in healthy volunteers

机译:在健康志愿者中重复雷奈酸锶的超治疗剂量超过15天不会延长QTc间隔

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摘要

AIMSThe study was performed to assess the safety of strontium ranelate in accordance with the ICH, E14 guidelines for QT/QTc studies. Its primary objective was to compare supratherapeutic repeated dosing of strontium ranelate (4 g day−1 for 15 days) with placebo on the largest time-matched mean QTc variation, from baseline to under treatment values, in healthy subjects.
机译:目的根据ICH,E14 QT / QTc研究指南进行研究以评估雷奈酸锶的安全性。其主要目的是比较雷奈酸锶的治疗性重复剂量(4 g day −1 15天)与安慰剂在健康期内从基线到治疗值的最大时间匹配平均QTc变化。科目。

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