连续给予健康受试者口服莫西沙星后其血药浓度与心脏QTc间期延长的量变关系评价

摘要

目的：在中国健康受试者中评价连续4天口服给药莫西沙星对健康受试者QT/QTc的影响.rn 方法：48名健康受试者(男女各24名)连续4天口服400毫克莫西沙星.在给药前、后按预设时间点各描记三次心电图;同时采集对应时间点的血样,用HPLC-MS/MS进行血药浓度测定;一周期结束时按方案要求进行安全性检查.rn 结果：45名健康受试者(男22名,女23名)入选并完成试验;连续4天给予莫西沙星口服后可引发QT间期延长,莫西沙星给药后危险程度判定为可能危险.rn 结论：莫西沙星连续给药可引发有意义的QT间期延长,且给药后血药浓度与QT间期延长的量变关系为正相关,故建议临床医生在需要连续使用莫西沙星时应慎重考虑其对患者心脏安全性的影响.