74批次丹参片中指标成分丹酚酸B的含量比较研究

摘要

目的 比较8个企业74批次丹参片中指标成分丹酚酸B的含量差异.方法 色谱柱为Aglient C18色谱柱(4.6 mm ×200 mm,5μ.m),流动相:甲醇-乙腈-甲酸-水(30:10:1:59),流速为1.0 mL/min,检测波长为286 nm,柱温为30℃,选取本次国家评价性抽验的8个企业74批次丹参片样品对其进行含量测定,并采用频数分布图和箱形图对其含量测定结果进行比较分析.结果 74批次样品均符合规定,但含量差异较大.结论 不同企业生产的和同一企业生产的不同批次之间含量差异均较大,有待于进一步提高丹参原药材质量和规范生产工艺;采用的频数分布图和箱形图对测定结果的分析直观、准确可靠.