微生物比浊法测定妥布霉素、硫酸妥布霉素注射液及妥布霉素滴眼液的效价

摘要

目的:建立妥布霉素、硫酸妥布霉素注射液及妥布霉素滴眼液效价的微生物比浊法.方法:分别采用微生物比浊法和管碟法对妥布霉素、硫酸妥布霉素注射液及妥布霉素滴眼液的含量进行测定和比较研究.结果:妥布霉素效价测定的线性范围为0.4～1.0 U/ml;R2=0.991 3,硫酸妥布霉素注射液平均回收率为100.2%,RSD为2.6%(n=9);妥布霉素滴眼液平均回收率为99.6%,RSD为1.5%(n=9).结论:微生物比浊法具有简便、精确、快速的特点,可应用于产品的控制.