动态浊度法定量测定参附注射液中细菌内毒素的含量

摘要

目的 应用动态浊度法鲎试验定量测定参附注射液中的细菌内毒素含量.方法 通过干扰试验确定样品检测浓度,并建立标准曲线对不同的样品进行细菌内毒素的定量测定.结果样品用BET水制成1:10稀释液,对鲎试验检查无干扰,细菌内毒素回收率在 50%～200%之间.样品中的内毒素含量可定量测定,检测结果与凝胶法检测的结果有一定的相关性.结论 动态浊度法可用于参附注射液中细菌内毒素定量检测.