参附注射液

摘要： 心肌缺血再灌注损伤(myocardial ischemia-reperfu-sion injury,MIRI),是指在冠状动脉发生完全或部分梗阻之后,在一段时间内又重新获得血流时,这部分心肌组织的损伤反而会进行性加重[1]。临床上常见的心肌梗死、心脏骤停等疾病都存在心肌缺血再灌注损伤的问题。在减少再灌注损伤的风险问题上。

摘要： 目的提高参附注射液质量标准。方法建立高效凝胶渗透色谱法对大分子物质进行检测,采用TSK-Gel G4000 PWXL(7.8 mm×300 mm,10μm)凝胶色谱柱,50 mmol/L乙酸铵溶液,流速为0.5 mL/min,柱温为40°C,蒸发光散射检测器(漂移管温度115°C,氮气流速3.2 L/min);建立HPLC方法对参附注射液中单酯型生物碱进行含量测定,采用Thermo Hypersil BDS C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以流动相甲醇-0.2%三乙胺(冰乙酸调pH5.3)进行梯度洗脱,流速为1.0 mL/min;柱温为30°C,检测波长为235 nm。结果参附注射液中未检出相对分子质量大于10000的大分子物质;苯甲酰新乌头原碱在0.102~2.038μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为95.60%(RSD为2.41%);苯甲酰乌头原碱在0.102~2.031μg范围内线性关系良好(r=0.9996),平均回收率为88.88%(RSD为2.44%);苯甲酰次乌头原碱在0.101~2.016μg范围内线性关系良好(r=0.9996),平均回收率为90.03%(RSD为2.59%)。结论本研究建立的大分子定性鉴别方法和单酯型生物碱含量测定方法简便、准确、重复性好,可以作为参附注射液的质量控制标准。

摘要： 目的研究参附注射液对海水浸泡性体温过低症大鼠血液生化指标和炎症等指标的影响及对各器官的保护作用,探讨可能的保护机制。方法将81只SD大鼠随机分为正常对照组(NC,6只)、低温对照组(DC,15只)、生理盐水注射组6 h(YW6,15只)、参附注射液组6h(SF6,15只)、生理盐水注射组12h(YW12,15只)、参附注射液组12 h(SF12,15只)。NC组为正常对照组,不做任何处理;DC组是低温海水浸泡组,浸泡完毕即刻采样;SF和YW组是实验组,大鼠分别在实验前3 d每天连续腹腔注射参附注射液或者生理盐水,剂量为15 mL/kg。各实验组大鼠在15°C低温海水中浸泡5 h后再次注射,被动复温6 h和12 h后取材,记录为SF6/12和YW6/12。记录各组大鼠的死亡率,体温的降温、升温时间及速率,生理状态(呼吸、心律、肌颤、腹温),血液生化指标(谷丙氨酸转氨酶(ALT)),谷草转氨酶(AST),乳酸脱氢酶(LDH),血肌酐(Cr)及器官的病理变化。结果SF组大鼠死亡率17%,YW组死亡率40%,P<0.05。SF组降温时间长于YW组,降温速度较YW短,P<0.05;相同观察时间点,SF组相比YW组的血液中炎症指标、生化指标都明显恢复更快,组织病理分析伤情较轻。结论参附注射液处理后能够降低海水浸泡性体温过低症大鼠的死亡率,改善低温大鼠生理指标、血液生化及炎症指标和脏器组织的损伤,对致伤大鼠起到保护作用。

摘要： 目的观察参附注射液对脓毒症大鼠肠黏膜屏障功能的影响。方法将40只大鼠随机分为假手术组、脓毒症组、参附注射液低剂量组和高剂量组,每组各10只。行盲肠结扎穿孔术制备重度脓毒症模型,假手术组仅行开腹手术后即予关闭腹腔。术后10 min内经尾静脉推注药物:模型组给予生理盐水10 mL/kg;参附低剂量组给予5 mL/kg参附注射液+生理盐水5 m L/kg稀释液;参附高剂量组给予10 mL/kg参附注射液。8 h后处死大鼠,以ELISA检测各组大鼠血清肿瘤坏死因子-ɑ(TNF-ɑ)及白细胞介素-10(IL-10)浓度、回肠组织丙二醛(MDA)含量和超氧化物歧化酶(SOD)活性,HE染色观察回肠组织病理改变(Chiu′s评分),TUNEL法检测回肠黏膜上皮细胞凋亡率(AI),免疫组化检测促凋亡蛋白Bax与抗凋亡蛋白Bcl-2,Western blotting检测跨膜紧密连接蛋白occludin水平。结果与假手术组比较,模型组INF-α、MDA、Chiu′s评分、AI及Bax均显著增高,IL-10、SOD、Bcl-2、ooccludin均显著降低,差异均有统计学意义(P<0.05);与模型组比较,参附低剂量组、参附高剂量组TNF-α、MDA、Chiu′s评分、AI均显著降低,IL-10、SOD显著增高,差异均有统计学意义(P<0.05);与参附低剂量组比较,参附高剂量组TNF-α、MDA、Chiu′s评分、AI、Bax均显著降低,IL-10、SOD、Bcl-2、occludin均显著增高,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论参附注射液可显著改善重度脓毒症模型大鼠的肠黏膜屏障功能,其作用与参附注射液的剂量成正相关。

摘要： 目的研究参附注射液对幼鼠脓毒血症急性肝损伤的保护机制。方法48只幼鼠随机分为空白对照组(Ctrl)、脓毒血症组(LPS)、治疗组(SFI),每组16只。幼鼠脓毒血症模型构建:腹腔注射脂多糖10 mg/kg。参附注射液治疗组构建:于60 min后腹腔注射参附注射液10 mL/kg。分别于6 h、12 h检测血清ALT,AST、肝组织中的TNF-α、肝组织乙酰胆碱、肝组织乙酰胆碱转移酶以及两者同TNF-α的联系。结果与LPS组比较:SFI组在6 h、12 h血清ALT、AST、肝组织中的TNF-α都显著降低(P<0.01),肝组织乙酰胆碱、乙酰胆碱转移酶都显著升高(P<0.01)。LPS组的肝组织中的TNF-α与乙酰胆碱、乙酰胆碱转移酶都呈负相关(P<0.01)。结论参附注射液影响胆碱能抗炎通路机制保护脓毒血症急性肝损伤。

摘要： 目的:观察参附注射液对老年肺炎患者镇静下行纤维支气管镜(纤支镜)检查治疗时血流动力学的影响。方法:选取2019年1月至2020年10月我院急诊科老年性肺炎患者60例,分对照组和观察组各30例。两组患者行右美托咪定镇静下纤支镜检查治疗,操作时间20min。对照组全过程予生理盐水100mL静脉滴注,观察组全过程予生理盐水100mL+参附注射液40mL静脉滴注。比较两组在输注右美托咪定前(T_(0))、纤支镜到达隆突时(T_(1))、纤支镜在支气管内10min(T_(2))、检查结束时(T_(3))的心率(HR)、心率收缩压乘积(HPP)、平均动脉压(MAP)的变化;记录异常心电图发生率、血管活性药物使用率。评估缺氧和心肌缺血的程度。结果:观察组患者镇静后纤支镜检查治疗至结束各点的MAP、HR、HPP较对照组稳定。观察组内各点与术前相比,MAP、HR、HPP的波动均无统计学差异(P>0.05)。对照组内各点与术前相比,MAP、HR、HPP的波动均有统计学差异(P<0.05)。观察组异常心电图发生率、血管活性药物使用率比对照组降低(P<0.05)。结论:参附注射液用于老年性肺炎患者镇静下纤支镜检查时,可减少右美托咪定镇静时的低血压反应,减少血管活性药物使用率,减少纤支镜检查的心血管不良反应,具有稳定血流动力学和心血管保护作用。

摘要： 目的观察参附注射液治疗脓毒症休克及对患者血氧代谢指标影响。方法选取2018年1月—2021年4月该院收治的152例脓毒症休克患者为研究对象,按照治疗方法的不同分为对照组(应用常规治疗方法)和观察组(在对照组基础上应用参附注射液治疗方法),各76例。观察两组治疗前后血氧代谢指标(中心静脉血氧饱和度、颈内动脉球部血氧含量、脑氧摄取率)、炎症因子水平(肿瘤坏死因子-α、血清降钙素原、白细胞介素-1)、全血(高切全血黏度、低切全血黏度)以及全血还原黏度(高切全血还原黏度、低切全血还原黏度)、红细胞指数(红细胞聚集指数、红细胞刚性指数以及红细胞电泳指数)。结果两组治疗前血氧代谢指标[观察组中心静脉血氧饱和度为(60.09±5.82)%、颈内动脉球部血氧含量为(85.25±6.29)mL/L、脑氧摄取率为(31.02±3.29)%,对照组分别为(60.11±5.81)%、(85.29±6.27)mL/L、(30.98±3.33)%,差异无统计学意义(t=0.021、0.039、0.074,P>0.05),治疗后观察组血氧代谢指标[(74.23±7.02)%、(99.99±7.22)mL/L、(42.59±4.16)%]明显高于对照组[(68.03±6.26)%、(94.11±6.61)mL/L、(37.08±3.77)%],差异有统计学意义(t=5.746、5.236、8.556,P0.05);治疗后观察组炎症因子水平、全血以及全血还原黏度、红细胞指数明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论在常规治疗基础上对脓毒症休克患者采取参附注射液治疗可有效改善血氧代谢指标、炎症因子水平、全血以及全血还原黏度以及红细胞指数。

摘要： 目的:探讨参附注射液联合甘露醇、高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液(HSH40)治疗急性颅内高压合并失血性休克的效果。方法:选取我院2018年2月—2021年2月收治的急性颅内高压合并失血性休克患者120例,采用随机数字表法分为对照组与观察组,各60例。两组均接受常规治疗,对照组在此基础上给予甘露醇注射液及HSH40治疗,观察组在对照组的基础上同步给予参附注射液。比较两组治疗前后的脑血流动力学参数、炎性因子以及脑氧代谢指标水平。结果:与治疗前相比,治疗后两组PI、RI、脑动静脉血氧含量差及血清IL-6、IL-8、CRP水平均降低,且观察组均低于对照组;两组Vp、Vd、颈静脉球血氧饱和度百分比均升高,且观察组均高于对照组(均P<0.05)。结论:参附注射液联合甘露醇和HSH40治疗急性颅内高压合并失血性休克患者可更明显降低其颅内高压,改善脑氧代谢水平及抑制机体的炎症反应。

摘要： 目的探讨参附注射液在急性心力衰竭治疗中的应用价值。方法选择抚州市东乡区人民医院2019年1月—2020年8月进行治疗的46例急性心力衰竭患者纳入本次研究,按照随机数字表对照法分为2组,每组23例。对照组予贝那普利联合美托洛尔片治疗,观察组在对照组的基础上加用参附注射液治疗,观察2组疗效、心功能、6 min步行试验结果、心率、血压、s NEP水平。结果观察组总有效率为95.65%,高于对照组的69.57%,差异显著(P<0.05);观察组治疗后LVEF、SV水平高于对照组,NT-pro BNP、Lee心力衰竭积分低于对照组,差异显著(P<0.05);观察组治疗后6 min步行试验长于对照组,差异显著(P<0.05)。2组干预后心率、收缩压、舒张压水平均低于干预前,且观察组低于对照组,差异显著(P<0.05)。2组干预后s NEP水平均低于干预前,且观察组低于对照组,差异显著(P<0.05)。结论参附注射液治疗急性心力衰竭效果较好,能够显著改善患者的疗效和心功能。

摘要： 目的:观察参附注射液对重症肺炎(severe pneumonia,SP)患者血气指标、血乳酸水平及住院指标的影响。方法:选取60例SP患者作为研究对象,随机分为对照组和治疗组,每组30例。对照组单纯给予常规对症治疗,治疗组在常规治疗基础上加用参附注射液治疗,对血气指标、血乳酸水平及住院指标进行对比观察。结果:对照组有效率为76.67%(23/30),治疗组为93.33%(28/30);治疗组血气及血乳酸变化情况明显优于对照组;经过不同治疗,治疗组降钙素原、C反应蛋白及住院时间优于对照组。结论:参附注射液可有效缓解SP患者的临床体征,且有效改善血气及血乳酸水平,值得临床推广。

摘要： 单肺通气(OLV)过程可能会导致脑氧供需失衡,导致局部脑氧饱和度(rS02)的降低.脑氧饱和度的降低以及围术期氧化应激反应可能与术后认知功能障碍(POCD)等并发症有关.参附注射液主要有效成分为人参皂甙和乌头类生物碱,研究报道参附注射液围术期应用有改善微循环,抗氧化应激的作用.

摘要： 参附注射液主要成分为红参及附片,参附注射液具有回阳救逆,益气固脱的作用.主要用于阳气暴脱的厥脱症(感染性、失血性、失液性休克等);也可用于阳虚(气虚)所致的惊悸、怔忡、喘咳、胃疼、泄泻、痹症等.临床麻醉应用参附注射液，能促醒、改善通气及氧合、稳定循环系统、减少恶心、呕吐、疼痛等不适发生，促进肠道功能恢复。在临床麻醉中辨证运用参附注射液，可充分发挥其对患者的保护作用。

摘要： 目的:探究在脓毒血症休克患者早期复苏治疗中,应用参附注射液的临床疗效. 方法:随机抽取泸州医学院附属中医院急诊科和ICU在2014年-2016年收治的脓毒血症休克患者66例,分为对照组与实验组,每组33例.所有患者按脓毒血症休克治疗指南进行及时复苏治疗,两组均予以早期液体复苏、纠正酸中毒、多巴胺、敏感抗生素支持等综合治疗,实验组在对照组治疗基础上首先予以参附注射液40ml缓慢静注,之后参附注射液100ml加入5％GS100ml中以20ml/h静脉泵入,对比6h、12h、24h时2组复苏疗效. 结果:实验组患者接受治疗后其复苏总有效率为90.9％,与对照组总有效率84.8％相比,效果更明显,差异有统计学意义(P＜0.05). 结论:在脓毒血症休克早期复苏中,应用参附注射液对提高复苏成功率效果明显,能有效改善循环和灌注功能,减少多巴胺使用剂量,适用于早期复苏常规用药,其临床效果和安全性相对更高,值得临床推广.

摘要： 目的：观察参附注射液联合西药治疗急性冠脉综合征疗效. 方法：使用多中心随机平行对照方法,将100例门诊患者按就诊顺序号法简单随机分两组.对照组50例根据病史、症状、体征和心电图等,危险性初步评估为高、中、低三度;高危立即口服拜阿司匹林、氯吡格雷各300mg,血压不低使用硝酸甘油舌下或静脉应用等;中度内科强化治疗心电监护,监测心电图及心肌标志物变化,吸氧及呼吸支持等;低危留院观察,期间未再发生心绞痛,心电图无缺血改变、无左心衰竭的临床证据、留院观察12～24h期间未发现CK-MB升高、肌钙蛋白正常,留院观察24～48h后出院.治疗组50例参附注射液50mL+5％葡萄糖100mL,静滴;糖尿病加用胰岛素;西药治疗同对照组.连续治疗3d为1疗程.观测临床症状、疗效指数、不良反应.治疗1疗程,判定疗效. 结果：治疗组临床痊愈0例,显效17例,有效24例,无效9例,总有效率82.00％.对照组临床痊愈0例,显效23例,有效13例,无效14例,总有效率62.00％.治疗组疗效优于对照组(P＜0.05). 结论：参附注射液联合西药治疗急性冠脉综合征,疗效满意,无严重不良反应,值得推广.

摘要： 目的：比较紫外可见光谱下三种不同方法所测得的参附注射液中碱性物质的含量.rn 方法：以乌头碱为对照品,通过紫外可见光谱扫描或检测,分别获得参附注射液中碱性物质200～600nm波长下吸光度-波长曲线下面积(吸波面积)、最大吸收波长241nm时吸光度值以及溴甲酚绿比色法415nm时吸光度值,比较碱性物质的含量.rn 结果：三种方法的方法学均科学可行,吸波面积法、最大吸收波长法和溴甲酚绿比色法的线性方程分别为Y=0.14736X+3.0517(r=0.9992),Y=0.00893X+0.09448(r=0.9983),Y=0.00863X+0.00657(r=0.9995),所测得的参附注射液中碱性物质含量分别为298.208μg·mL-1,65.987μg·mL-1,38.382μg·mL-1,吸波面积法的含量最大,为比色法的7.77倍.rn 结论：三种方法从不同原理反映了参附注射液中不同的碱性物质的含量,吸波面积法体现了制剂中整体碱性物质的含量,对该制剂的现有标准、药效物质的量效关系和临床安全性的研究将提供有益的补充和理论上的机理阐释.

摘要： 目的:观察参附注射液对早、中期心源性休克大鼠的微循环状态的影响.rn 方法:采用左冠状动脉前降支近心尖端、远心尖端结扎法造早、中期心源性休克大鼠模型,用Geneandi-M2型倒置微循环系统观察空白组、早、中期休克模型组,早、中期休克给药组大鼠各时段的红细胞流速、血管管径、白细胞黏附数及血管通透性。rn 结果:参附注射液早期注射均使休克大鼠红细胞流速加快、血管管径变宽、白细胞黏附数减少、血管通透性降低,有效的改善休克大鼠微循环,其中10ml/kg早期给药组的微循环改善更为明显;中期给药组各时间点对休克大鼠红细胞流速、白细胞黏附数有较好的改善作用,但对血管通透性和血管管径未见明显改善.rn 结论:早期给药的疗效比中期给药的疗效更明显,对临床用药提供了实验依据,为心源性休克患者提早治疗提供理论依据.

摘要： 目的:研究参附注射液抗早、中期心源性休克模型大鼠的量效关系.rn 方法:采用左冠状动脉前降支近心尖端、远心尖端结扎法复制早、中期心源性休克大鼠模型,分别给予休克模型大鼠0.1、0.33、1.0、3.3、10、20mL/kg6个剂量参附注射液(其中0.1～1.0mL/kg为低剂量范围,1.0～10mL/kg为中剂量范围,10～20mL/kg为高剂量范围),采用Powerlab生理记录仪及血液流变仪测定平均动脉压(MAP)、脉压差(PP)、ST段高度(ST Height)、左室收缩压(LVSP)、左室舒张期末压(LVEDP)、等容收缩期左心室内压力上升的最大速率(dp/dtmax)、等容收缩期左心室内压力下降的最大速率(dp/dtmin)、全血粘度(低切、中切、高切)、血浆粘度等12项血流动力学相关指标,经GraphPadPrism6.0软件拟合量效曲线,评价参附注射液抗早、中期心源性休克模型大鼠的量效关系,计算相关剂量阈参数.rn 结果:参附注射液抗早期心源性休克模型大鼠,MAP、LVSP、全血粘度低、中、高切5项指标量效曲线呈良好的“S”型,剂量阈[D]20～[D]80和阈剂量[D]20多集中在3.3～10mL/kg范围内;参附注射液抗中期心源性休克模型大鼠,MAP、ST-Height、LVSP、dp/dtmin、dp/dtmax、全血粘度低、中、高切、血浆粘度9项指标量效曲线呈良好的“S”型,剂量阈[D]20～[D]80多集中在3.3～20mL/kg范围内,阈剂量[D]20多集中在3.3～10mL/kg范围内.rn 结论:参附注射液抗早、中期心源性休克模型大鼠血流动力学指标量效曲线多呈良好的“S”型,以中期模型最为明显,且其阈剂量均在3.3～10mL/kg,提示中剂量范围为有效治疗剂量.

摘要： 目的：探讨参附注射液联合连续性血液净化治疗顽固性心力衰竭的临床疗效及安全性.方法：将2007年1月至2011年12月入住我院重症监护病房(ICU)的60例顽固性心力衰竭患者,按随机数字表法随机分为对照组和治疗组,每组各30例,其中对照组应用连续性血液净化治疗,治疗组在对照组的基础上加用参附注射液治疗.结果：治疗组顽固性心力衰竭的总有效率、症状及体征改善程度、心脏指标、血气指标等均优于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05).结论：参附注射液联合连续性血液净化治疗顽固性心力衰竭是安全可靠的.

摘要： 目的:观察参附联合西药治疗脓毒症休克大鼠的疗效.通过检测脓毒症休克大鼠用药前后血清sCD163数值变化来了解中西医结合治疗脓毒症休克大鼠的疗效观察及重症脓毒症预后的评估.方法:选取SD级大鼠60只,制作脓毒症休克大鼠模型,观察单用西药、单用参附注射液和参附注射液联合西药治疗前后大鼠sCD163、降钙素原、Lac的变化.结果:中西医结合治疗急性左心衰大鼠前后6小时sCD163的变化具有统计学意义,联合治疗组优于单纯参附注射液或单纯西药组.结论:参附注射液能对抗细菌内毒素,对心肌细胞有正性肌力作用,sCD163做为临床脓毒症观察的敏感指标有望广泛应用于临床脓毒症休克治疗.

摘要： 目的:rn 探索中药参附注射液联合西药常规治疗慢性充血性心力衰竭时的疗效,为中西医结合治疗心血管危重症提供循证医学依据.rn 方法:rn 随机选取四个解放军医疗机构2008年1月至2014年12月采用参附联合西药及单纯西药治疗慢性充血性心力衰竭的患者各40例分研究组和对照组进行对照分析,观察两组治疗后血浆BNP、高敏C-反应蛋白、左室收缩末期压、左室内压最大上升速率指标变化,同时对观察组不同时期使用参附联合西药常规治疗后患者病情转归进行分析.rn 结果:rn 两组患者经治后血浆BNP、血清hsCRP均有不同程度降低,dp/dtmax升高,研究组中入院后前3天使用参附注射液较入院3天后使用参附注射液的死亡率降低,愈后较好.rn 结论:rn 中药参附注射液联合西药治疗效果能更有效的治疗慢性充血性心力衰竭患者,且使用越早,效果越佳。

摘要： 一种采用黑顺片自动化提取过程中实时放行方法所得的黑顺片提取液及参附注射液，涉及中药注射液生产检测领域。黑顺片自动化提取过程中实时放行方法采集检测黑顺片原料样品的生物碱含量以及色谱指纹图谱；根据黑顺片原料的生物碱含量配制加酸量提取，采用超滤膜除去杂质，得到黑顺片提取液；在线采集检测黑顺片提取液样品的生物碱含量以及色谱指纹图谱；根据黑顺片提取液的生物碱含量调整黑顺片的提取工艺参数，该方法通过不同原料对应不同工艺参数以得到稳定的有效成分，提高黑顺片减毒增效的批间稳定性、安全性，同时减少有毒有害试药试剂的应用，所得的黑顺片提取液和参附注射液的产品质量稳定性好，临床用药的安全性、有效性高。

摘要： 本发明提供一种附片的炮制方法及由该炮制方法得到的附片及其应用和参附注射液，该炮制方法，包括：将附子浸泡于浓度为50‑60wt％的胆巴水溶液中进行煮制；将经所述煮制后的附子捞出，对其进行切割形成切片；将所述切片进行蒸制。本发明制备得到的附片无毒副作用，更安全，且该附片的水溶性浸出物含量范围控制在10‑25wt％，其他指标如双酯型生物碱等均满足参附注射液质量标准要求。

摘要： 本发明涉及注射剂生产领域，具体而言，涉及一种参附注射液、其制备方法及其制备系统。在高效液相分析指纹图谱中，所述参附注射液中70‑98分钟之间出峰的人参皂苷类物质的峰面之和占总峰面积的比例的25～30％，上述范围的人参皂苷使得参附注射液不额外添加增溶剂的情况下，例如，聚山梨酯80，也使得参附注射液处于介稳定状态，人参皂苷在贮存过程中不会析出沉淀，参附注射液产品的贮存稳定性优异，且减少增溶剂的使用，进一步提升了临床用药安全性。同时，最终的参附注射液产品与参附注射液国家标准指纹图谱为对照，相似度达到0.9以上，说明质量的一致性良好。

摘要： 本发明公开了一种参附注射液制剂，其特征在于该注射液制剂是由如下方法制成的：人参提取物1.5-18重量份，附子提取物1.5-18重量份，将人参提取物和附子提取物混合均匀，加入0.2%的吐温-80，补加注射用水至1000体积份，用氢氧化钠调节pH至5-7，滤过，灌封，灭菌，即得参附注射液。本发明制剂工艺先进、质量稳定可控、疗效确切。

摘要： 一种采用黑顺片自动化提取过程中实时放行方法所得的黑顺片提取液及参附注射液，涉及中药注射液生产检测领域。黑顺片自动化提取过程中实时放行方法采集检测黑顺片原料样品的生物碱含量以及色谱指纹图谱；根据黑顺片原料的生物碱含量配制加酸量提取，采用超滤膜除去杂质，得到黑顺片提取液；在线采集检测黑顺片提取液样品的生物碱含量以及色谱指纹图谱；根据黑顺片提取液的生物碱含量调整黑顺片的提取工艺参数，该方法通过不同原料对应不同工艺参数以得到稳定的有效成分，提高黑顺片减毒增效的批间稳定性、安全性，同时减少有毒有害试药试剂的应用，所得的黑顺片提取液和参附注射液的产品质量稳定性好，临床用药的安全性、有效性高。

摘要： 本发明提供一种附片的炮制方法及由该炮制方法得到的附片及其应用和参附注射液，该炮制方法，包括：将附子浸泡于浓度为50‑60wt％的胆巴水溶液中进行煮制；将经所述煮制后的附子捞出，对其进行切割形成切片；将所述切片进行蒸制。本发明制备得到的附片无毒副作用，更安全，且该附片的水溶性浸出物含量范围控制在10‑25wt％，其他指标如双酯型生物碱等均满足参附注射液质量标准要求。

摘要： 本发明涉及药物分析检测技术领域，具体而言，涉及参附注射液中多成分的检测方法。该检测方法包括采用高效液相色谱‑质谱检测参附注射液中的皂苷类成分和生物碱类成分，且质谱的扫描方式为正负离子扫描。通过本发明实施例提供的方法能够同时快速以及准确地检测参附注射液中皂苷类成分和生物碱类成分的含量，能够实现参附注射液中多成分的检测，简化了参附注射液的检测方法。

摘要： 本发明提供了一种参附注射液指纹图谱的构建方法及其应用，涉及药物分析技术领域。该构建方法包括将参照品和参附注射液供试品进行超高效液相色谱分析，得到参附注射液指纹图谱；其中超高效液相色谱的分析条件为：采用反向填料色谱柱，流动相包括流动相A和流动相B，流动相A包括水，流动相B包括乙腈，流动相A在19min内从80±5％v/v降至10±5％v/v，流动相B在19min内从20±5％v/v升至90±5％v/v；流动相流速为0.3～0.5mL/min，检测波长为200～210nm。该构建方法可以缩短检测时间，同时减少流动相用量，还具有色谱峰分离度好的优点。

摘要： 本发明涉及注射剂生产领域，具体而言，涉及一种参附注射液、其制备方法及其制备系统。在高效液相分析指纹图谱中，所述参附注射液中70‑98分钟之间出峰的人参皂苷类物质的峰面之和占总峰面积的比例的25～30％，上述范围的人参皂苷使得参附注射液不额外添加增溶剂的情况下，例如，聚山梨酯80，也使得参附注射液处于介稳定状态，人参皂苷在贮存过程中不会析出沉淀，参附注射液产品的贮存稳定性优异，且减少增溶剂的使用，进一步提升了临床用药安全性。同时，最终的参附注射液产品与参附注射液国家标准指纹图谱为对照，相似度达到0.9以上，说明质量的一致性良好。

摘要： 本发明公开了一种参附注射液及其制备方法，由红参、黑附子、HS-15和注射用水组成。参附注射液制备方法：红参用乙醇回收，滤过，滤液加乙醇静置，滤过，沉淀另用，回收乙醇至尽，滤液用乙醚萃取，水相用正丁醇萃取，回收正丁醇，得人参皂苷提取物；滤渣水提，过滤滤液加鞣酸煮沸，过滤，滤液浓缩后加乙醇静置，过滤收集沉淀，滤液回收乙醇，合并沉淀，用注射用水溶解，超滤，浓缩后备用；黑附片煎煮，滤过，浓缩后加乙醇静置，回收乙醇得黑附片提取物；合并多糖溶液和各提取物，调pH值，过滤得溶液1；将HS-15用注射用水溶解后，合并溶液1，过滤，补注射用水至全量，灌封，即得。本发明极大地提高了参附注射液的临床用药安全性。