赛霉安乳膏微生物限度检查方法适用性检查

摘要

目的 建立赛霉安乳膏微生物限度检查方法.方法 采用《中国药典》2015年版四部非无菌产品微生物限度检查法进行方法适用性试验.结果 表明采用增加稀释液和培养基体积可以降低赛霉安乳膏中的抑菌作用,使回收率达到0.5 ～2的要求.结论 按常规法制备1∶100供试液检查需氧菌总数;制备1∶10供试液检查霉菌和酵母菌总数、铜绿假单胞菌、白色念珠菌和梭菌,采用增加培养基体积(250 mL)的方法检查金黄色葡萄球菌.