盐酸特比萘芬乳膏微生物限度检查方法学研究

摘要

目的 建立盐酸特比萘芬乳膏的微生物限度检查方法.方法 根据《中国药典》2015年版的规定,采用平皿法、薄膜过滤法进行方法验证.结果 需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数采用液体石蜡萃取样品后薄膜过滤(冲洗1000mL/膜),各试验菌的回收率可达到药典的要求;用常规法进行控制菌的检查.结论 可用该法进行盐酸特比萘芬乳膏的微生物限度检查.