新《药品注册管理办法》提供的药品安全保障

摘要

药品注册管理适用于药品上市前的监督。药品涉及到公众健康，有其特殊价值，因此，药品注册管理显得尤其重要，它是药品监督管理体系中生产、流通、使用等监督管理环节的标准和尺度，通过这些环节的反馈，弥补注册管理的不足。因此，药品注册管理是药品监管体系的起点，依据《药品注册管理办法》进行。