新《药品注册管理办法》下的药品安全保障

摘要

目的：探讨新的《药品注册管理办法》所做改变是否合理,及其对保障药品安全产生的作用。方法 通过对新旧《药品注册管理办法》对比,结合经济学、社会学理论,浅议新《办法》执行过程中可能出现的问题和仍需要深入研究的问题。结果 与结论提出新《药品注册管理办法》实施过程可能遇到的问题及相关建议。