首页>外文期刊>医学、药学、卫生>药学>The regulatory affairs journal: Pharma

The regulatory affairs journal: Pharma

中文名称：法规事务杂志：Pharma

ISSN：1740-1240
出版周期：-

发文量：642

期刊论文

热门论文

年度选择

2011
- 第1期
- 第2期
- 第3期
- 第4期
- 第5期
- 第6期
- 第7期
2010
- 第1期
- 第2期
- 第3期
- 第4期
- 第5期
- 第6期
- 第7期
- 第8期
- 第9期
2009
- 第1期
- 第2期
- 第3期
- 第4期
- 第5期
- 第6期
- 第7期
- 第8期
- 第9期
- 第10期
- 第11期
- 第12期
2008
- 第1期
- 第2期
- 第3期
- 第4期
- 第5期
- 第6期
- 第7期
- 第8期
- 第9期
- 第10期
- 第11期
- 第12期
2007
- 第1期
- 第2期
- 第3期
- 第4期
- 第5期
- 第6期
- 第7期
- 第8期
- 第9期
- 第10期
- 第11期
- 第12期
2006
- 第1期
- 第2期
- 第3期
- 第4期
- 第5期
- 第6期
- 第7期
- 第8期
- 第9期
- 第10期
- 第11期
- 第12期
2005
- 第6期
- 第7期
- 第8期
- 第9期
- 第10期
- 第11期
- 第12期
2004
- 第1期
- 第2期
- 第3期
- 第4期
- 第5期
- 第6期
- 第7期
- 第8期
- 第9期

更多>>

全选（0）

1.The H1N1 Vaccination Programme and pharmacovigilance in Singapore

机译：新加坡的H1N1疫苗接种计划和药物警戒
- 作者：Sally Soh;Tan Wei Chuen;Belinda Tan;Adena Lim
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2010年第5期
2.Pharmaceutical Companies: Beware the UK Bribery Act 2010-Alison Dennis urges pharmaceutical companies to review their compliance policies ahead of the Act's entry into force.

机译：制药公司：谨防《 2010年英国反贿赂法》-艾莉森·丹尼斯（Alison Dennis）敦促制药公司在该法案生效之前，审查其合规政策。
- 作者：Alison Dennis
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2010年第8期
3.Change Management and Quality:Ensuring a Change for the Better

机译：变更管理和质量：确保更好的变更
- 作者：Brenda Percy
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2010年第7期
4.The Business Case for Enterprise Content Compliance Solutions-Stephen Bergson discusses how companies can evaluate and implement ECC solutions in light of growing regulatory and compliance challenges.

机译：企业内容合规性解决方案的业务案例-Stephen Bergson讨论了公司如何根据日益增长的法规和合规性挑战评估和实施ECC解决方案。
- 作者：Stephen Bergson
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2010年第9期
5.ISO 14644: cleanroom classification and monitoring changes ahead

机译：ISO 14644：洁净室分类和监控未来的变化
- 作者：Tony Harrison
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2011年第2期
6.Editorial

机译：社论
- 作者：Maureen Kenny
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2011年第6期
7.Falsified medicinal products in the EU: legislating in isolation?

机译：欧盟的伪造药品：孤立立法吗？
- 作者：Jackie Mulryne;Christine Bendall;Christopher Stothers
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2011年第2期
8.Impact of the Paediatric Regulation on EU marketing authorisation holders: an EFPIA survey

机译：《儿科法规》对欧盟市场营销授权持有人的影响：一项EFPIA调查
- 作者：Angelika Joos;Judith Creba;Craig Johnson
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2011年第6期
9.French regulatory row casts long shadow over Europe

机译：法国监管部门对欧洲投下了长长的阴影
- 作者：Ian Schofield
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2011年第2期
10.EM A to issue advice on merging and splitting paediatric investigation plans

机译：EM A发出有关合并和拆分儿科检查计划的建议
- 作者：Vibha Sharma
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2011年第4期
11.Editorial

机译：社论
- 作者：Maureen Kenny
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2011年第3期
12.Entry into force of UK Bribery Act in sight

机译：英国《反贿赂法》生效
- 作者：Alison Dennis
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2011年第5期
13.EU Cross-border Healthcare Directive will disappoint orphan drug manufacturers

机译：欧盟跨境医疗保健指令将使孤儿药制造商失望
- 作者：Anonymous
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2011年第3期
14.International ACTA signature expected at end of May

机译：国际ACTA签名预计在五月底
- 作者：Anonymous
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2011年第3期
15.EU Imminent EU-Korea trade pact to affect pharma industry

机译：欧盟即将实施的欧盟与韩国贸易协定将影响制药业
- 作者：Anonymous
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2011年第3期
16.New rules in China tighten ADR reporting environment

机译：中国的新规定收紧了ADR报告环境
- 作者：Katherine Wang
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2011年第7期
17.Australia Transparency review panel schedules public meetings

机译：澳大利亚透明度审核小组安排了公开会议
- 作者：Anonymous
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2011年第3期
18.Dissecting the US FDA's new guidance on PDUFA user fee waivers, reductions and refunds

机译：剖析美国FDA关于PDUFA用户费减免，减少和退款的新指南
- 作者：Michelle L Butler;Kurt R Karst
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2011年第4期
19.Packaging and labelling in the EU: the potential downside of 'clusters'

机译：欧盟的包装和标签：“集群”的潜在弊端
- 作者：Marc Bauer.
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2011年第2期
20.Germany's new early benefit assessment for innovative Pharmaceuticals

机译：德国针对创新药物的新的早期收益评估
- 作者：Jorg Schickert;Andreas Schmitz
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2011年第7期
21.US FDA inspections, current good manufacturing practices and the new 'healthcare fraud'

机译：美国FDA检查，当前良好生产规范和新的“医疗保健欺诈”
- 作者：Ellen Leinfuss
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2011年第7期
22.Sins of omission: how the US FDA's social media inaction puts patients and industry at risk

机译：遗忘的罪过：美国FDA的社交媒体不作为如何使患者和行业面临风险
- 作者：Bill Drummy
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2011年第5期
23.A global clinical research network: moving beyond harmonisation

机译：全球临床研究网络：超越统一
- 作者：Greg Koski;Beat Widler;Andy Olmstedexp
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2011年第7期
24.Addressing immunogenicity-related risks in an integrated manner

机译：以综合方式应对与免疫原性有关的风险
- 作者：Paul Chamberlain
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2011年第1期
25.The comitology overhaul: what this means for EU authorisations

机译：密码学大修：这对欧盟授权意味着什么
- 作者：Rick Clayton
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2011年第6期
26.Editorial

机译：社论
- 作者：Maureen Kenny
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2011年第1期
27.The impasse over US drug reimportation may be a blessing in disguise

机译：对美国毒品再进口的僵局可能是变相的祝福
- 作者：Om V Singh;Thomas E Colonna
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2011年第1期
28.Italy: a marketing authorisation as patent or supplementary protection certificate infringement?

机译：意大利：作为专利或补充保护证书侵权的销售授权？
- 作者：Fulvio Mellucci
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2011年第1期
29.Top ten considerations when evaluating a PIM software solution

机译：评估PIM软件解决方案的十大注意事项
- 作者：Dan Friedman
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2011年第3期
30.Moving on after PIM: the benefits of structured content management

机译：在PIM之后继续前进：结构化内容管理的好处
- 作者：Dan Friedman
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2011年第5期
31.The new EU legislation on falsified medicines: is it a step in the wrong direction?

机译：欧盟有关伪造药品的新立法：这是朝错误方向迈出的一步吗？
- 作者：John Lisman
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2011年第6期
32.How to get to first-in-man as fast as possible

机译：如何尽快到达第一人称
- 作者：Hermann Schulze
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2011年第4期
33.Editorial

机译：社论
- 作者：Karen Finn
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2011年第5期
34.Getting transparency right

机译：正确设置透明度
- 作者：Ian Schofield
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2011年第5期
35.Quality by Design - a status report

机译：设计质量-状态报告
- 作者：Siegfried Schmitt
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2011年第6期
36.Creating an independent EU decision-making body for veterinary medicines authorisation

机译：建立一个独立的欧盟兽药授权决策机构
- 作者：Rick Clayton;Irene Antypas
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2011年第3期
37.Publication ethics: the shift from philosophy to compliance

机译：出版道德：从哲学到合规的转变
- 作者：Elizabeth Wager
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2011年第2期
38.Refining the benefit-risk framework for assessing medicines: valuing and weighting the parameters

机译：完善评估药物的利益风险框架：评估和加权参数
- 作者：Stuart Walker;James Neil McAuslane;Lawrence Liberti
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2011年第3期
39.Editorial

机译：社论
- 作者：Maureen Kenny
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2011年第6期
40.Belgium's 'Contact Point': a unique tool to combat illegal promotion

机译：比利时的“联络点”：打击非法宣传的独特工具
- 作者：Anonymous
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2011年第4期
41.The Paediatric Regulation: it's time for the European Commission and EMA to change their interpretation of the legal provisions

机译：儿科法规：现在是欧洲委员会和EMA更改其对法律规定的解释的时候了
- 作者：Genevieve Michaux
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2011年第7期
42.The cost of improving drug safety in Europe

机译：欧洲改善药物安全性的成本
- 作者：Ian Schofield
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2011年第2期
43.BfArM Prepares for the Future

机译：BfArM为未来做准备
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2006年第5期
44.New Regulations for the Registration of Nutraceuticals in Egypt

机译：埃及营养药物注册新规定
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2006年第9期
45.Supporting the Critical Path Initiative

机译：支持关键路径倡议
- 作者：Cheryl Elder;Jacky Vonderscher;William Mattes
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2006年第12期
46.Controlling Diseases of Bees in the EU

机译：欧盟控制蜜蜂疾病
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2006年第4期
47.Clinical Trials in Israel

机译：以色列的临床试验
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2006年第5期
48.Preparing for the EU Paediatric Regulation

机译：为欧盟儿科法规做准备
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2006年第11期
49.Risk and Reputation Management

机译：风险与声誉管理
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2006年第9期
50.Regulatory Developments in 2OO5

机译：2OO5的法规发展
- 作者：The Regulatory Affairs Journal
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2006年第1期
51.The Outlook for a Community Patent

机译：共同体专利的前景
- 作者：Alan Johnson;Liz Cohen
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2006年第3期
52.Regulatory Focus - Change at the MHRA

机译：法规重点-MHRA的变革
- 作者：The Regulatory Affairs Journal
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2006年第2期
53.Medicines for the Poor in Hungary

机译：匈牙利的穷人药品
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2006年第9期
54.Is the Parallel Trade Debate Over?

机译：平行贸易辩论结束了吗？
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2006年第5期
55.Managing Risk in the EU

机译：欧盟的风险管理
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2006年第9期
56.Avian Flu Update on worldwide developments

机译：禽流感最新动态
- 作者：The Regulatory Affairs Journal
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2006年第2期
57.Regulatory Focus - Movers and Shakers

机译：监管重点-动摇者
- 作者：The Regulatory Affairs Journal
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2006年第1期
58.Strengthening Health Systems

机译：加强卫生系统
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2006年第8期
59.Turkey Modernises its Pharma Law

机译：土耳其对其《药品法》进行现代化
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2006年第7期
60.Milestones in US Drug Law History

机译：美国毒品法史上的里程碑
- 作者：The Regulatory Affairs Journal
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2006年第2期
61.Generics and the European Commission

机译：泛型与欧盟委员会
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2006年第11期
62.Pharmacopoeial Harmonisation

机译：药典协调
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2006年第4期
63.The Transposition of the New EU Pharmaceutical Legislation in Belgium

机译：比利时新欧盟药品立法的转变
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2006年第5期
64.Antirefrovirai Medicines WHO adds FDA-reviewed products to its list of prequalified HIV drugs

机译：世界卫生组织抗refrovirai药物将经过FDA审查的产品添加到其资格预审的HIV药物清单中
- 作者：The Regulatory Affairs Journal
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2006年第2期
65.The Dutch MEB - Setting Regulatory Standards

机译：荷兰MEB-制定监管标准
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2006年第12期
66.The US FDA Identifies Drug Research Projects

机译：美国FDA确定药物研究项目
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2006年第4期
67.Managing the FDA's Global Mission

机译：管理FDA的全球使命
- 作者：Murray M Lumpkin;Lawrence Bachorik
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2006年第6期
68.Energising the European Regulatory Network

机译：激励欧洲监管网络
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2006年第10期
69.Where Now for Biosimilars?

机译：现在在哪里使用生物仿制药？
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2006年第7期
70.Spain Overhauls Medicines Legislation

机译：西班牙全面改革药品立法
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2006年第8期
71.Health Technology Assessments

机译：卫生技术评估
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2006年第10期
72.Avian Flu No plans at present to change WHO pandemic alert levels

机译：禽流感目前没有计划改变世卫组织的大流行警报水平
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2006年第6期
73.The Importance of Anticipating Risk

机译：预期风险的重要性
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2006年第9期
74.Navigating the New European Pharmaceutical Framework

机译：浏览新的欧洲药品框架
- 作者：Ian Schofield
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2006年第3期
75.The Evolution of the FDA

机译：FDA的演变
- 作者：Linda Horton
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2006年第6期
76.Sweden's New Medicinal Products Act

机译：瑞典新药品法
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2006年第7期
77.Advanced Therapies in the EU

机译：欧盟的先进疗法
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2006年第4期
78.Pharmaceutical Regulation in Cuba

机译：古巴药品法规
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2006年第8期
79.Clinical Trials with Biological Medicines

机译：生物医学临床试验
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2006年第8期
80.Herbal Medicines in the European Union

机译：欧盟的草药
- 作者：The Regulatory Affairs Journal
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2006年第1期
81.Regulatory Focus - The SuperMAb Saga

机译：监管重点-SuperMAb Saga
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2006年第4期
82.Parallel Trade in the European Union

机译：欧盟的平行贸易
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2006年第5期
83.Clinical Trials WHO plans registry platform to increase transparency of trials

机译：世卫组织临床试验计划注册平台以增加试验的透明度
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2006年第6期
84.Design Space - A Key Concept of Quality by Design

机译：设计空间-设计质量的关键概念
- 作者：The Regulatory Affairs Journal
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2006年第2期
85.Stability Testing of Pharmaceutical Products in a Global Environment

机译：全球环境下药品的稳定性测试
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2006年第5期
86.Negotiating Clinical Trial Agreements

机译：谈判临床试验协议
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2006年第7期
87.Regulatory Focus - The Race to Innovate

机译：法规重点-创新竞赛
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2006年第5期
88.WHA Agrees Research Strategy

机译：世界卫生大会同意研究战略
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2006年第7期
89.Preventing Fluoroquinolone Resistance

机译：预防氟喹诺酮耐药
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2006年第4期
90.Financing the Work of the FDA

机译：为FDA工作筹集资金
- 作者：Maureen Kenny
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2006年第12期
91.Compassionate Use of Medicines

机译：体恤用药
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2006年第8期
92.South African Pricing Regulations Revised

机译：南非定价条例修订
- 作者：The Regulatory Affairs Journal
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2006年第1期
93.Paediatric Medicine Germany creates committee to consult on paediatric drug applications

机译：德国儿科医学会成立委员会，就儿科药物应用进行咨询
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2007年第4期
94.Generics European generics industry concerned with lack of resources

机译：仿制药欧洲仿制药行业担心缺乏资源
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2007年第4期
95.Egg Donation for Research Purposes

机译：用于研究目的的卵子捐赠
- 作者：Peter Charlish
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2007年第1期
96.Veterinary Medicines EMEA approval applications down but scientific advice procedures up

机译：兽药EMEA批准申请减少，但科学建议程序增加
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2007年第4期
97.Promotions Finland issues quality criteria for marketing of medicines

机译：促销芬兰发布药品销售质量标准
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2007年第4期
98.The Future of the Single Market in Pharmaceuticals in Europe

机译：欧洲药品单一市场的未来
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2007年第11期
- EUROPEAN;
- Future;
- Europe;
- Communication;
- Singular;
- 欧洲;
- 信息交流;
99.European Pharmacopoeia EDQM opens new European headquarters and signs MoU with Canada

机译：欧洲药典EDQM开设新的欧洲总部并与加拿大签署谅解备忘录
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2007年第4期
100.Pandemic Influenza International federations respond to WHO action plan on vaccine production

机译：国际大流行性流感联合会响应世卫组织疫苗生产行动计划
- 期刊名称：《The regulatory affairs journal: Pharma》 | 2007年第4期

客服邮箱：kefu@zhangqiaokeyan.com

客服微信
服务号