高效液相色谱法建立头孢地尼胶囊有关物质检测方法

摘要

目的：本文通过建立头孢地尼胶囊的有关物检测方法，并对其进行方法学验证。方法：色谱柱为Agela XBP C18色谱柱，柱温为35℃，进样量为：20ul，检测波长为254nm，流速1.0ml/min。梯度洗脱。结果：该方法通过耐用性试验，头孢地尼的检测限为0.14μg/ml，能有效的检出杂质；专属性较好，在酸、碱、氧、光、热的破坏条件下各杂质均能有效分离。结论：该方法简单、便捷、易操作，专属性好，灵敏度高，方法可行。