相转化水凝胶微针的制备和处方优化

摘要

目的:考察分子量为4 kDa的透明质酸,羧甲基纤维素钠对相转化水凝胶微针的影响以及对药物体外释放的影响.方法:制备含有不同浓度透明质酸或羧甲基纤维素钠的微针,利用显微镜观察微针的外观形态,用高效液相色谱法检测药物的体外释放,并用统计分析软件检测体外释放率的差异性.结果:含有透明质酸的微针出现相分离现象,体外释放24h,释放率为55％左右;羧甲基纤维素钠的微针未出现相分离现象,体外释放24h,释放率能达到60％左右,两种微针在3h和24 h时体外释放率无显著性差异,在12h时有显著性差异(P＜0.05).结论:透明质酸与聚乙烯醇混合易出现相分离现象,可应用于微针的浓度范围较窄,羧甲基纤维素钠微针不易出现相分离现象.在12h体外释放方面,含有羧甲基纤维素钠的微针处方优于含有透明质酸的微针处方,但是哪一种辅料更优还需要进一步的实验验证.