全自动化API项目系统构建及实施

摘要

在无菌原料药生产中，更多关注的是对污染的控制和防范，以确保药品的无菌性——而它是靠过程控制来形成最终的无菌保障，而不是依靠最终检验。采用什么样的控制方式就显得尤为重要．既能保证药品的无菌性，同时又能实现生产过程的全自动化。