无菌

摘要： 最近,很多年轻人被无菌蛋“种草”。该产品厂商称,此种鸡蛋不含沙门氏菌、无蛋腥味、蛋黄更黄(含有β-胡萝卜素),可以生食。对此,天津农学院动物科学与动物医学学院院长、教授李留安表示,普通鸡蛋通过高温加热,其所含致病微生物都会被杀死,因此没必要过度追求无菌。

摘要： 最近,很多年轻人被无菌蛋“种草”。该产品厂商称,此种鸡蛋不含沙门氏菌、无蛋腥味、蛋黄更黄(含有β-胡萝卜素)、可以生食。对此,天津农学院动物科学与动物医学学院院长、教授李I留安表示,普通鸡蛋通过高温加热,其所含致病微生物都会被杀死,因此没必要过度追求无菌。

摘要： 无菌注射剂是风险最高的常用药品剂型,临床使用广泛,生产控制要求高。文章提出,无菌注射剂生产过程中的污染控制措施是否有效,对产品的质量起着决定性的作用,应制定并不断完善污染控制策略,以确保无菌注射剂的质量和患者用药安全。

摘要： 细胞和基因治疗产品是个体化产品,产量小、效期短,无菌检查需采用快速检查法。本文介绍细胞和基因治疗产品的快速无菌检查方法及其制造商在实际应用过程中可能会遇到的主要问题,供业界和监管部门参考。

摘要： 探讨颇尔0.1μm过滤精度中空纤维膜和微生物除菌滤芯的过滤组合方式对3倍浓缩的冷萃咖啡过滤、维持其生物稳定性的可行性。中空纤维膜系统在近4h的运行时间内平均通量达到36LMH(L/m~2/h)。中空纤维的新鲜滤出液再经10英寸0.45μm微生物精度滤芯过滤,过滤载量2500L/m~2以上;滤出液理化指标符合要求;口感相较于传统UHT超高温灭菌工艺得到较大的提升,且除菌滤芯下游取样未发现指标微生物(包括大肠菌群、菌落总数、霉菌和酵母菌)。颇尔0.1μm过滤精度中空纤维膜和0.45μm微生物精度滤芯的过滤组合方式是目前可行的冷萃咖啡除菌过滤、维持其生物稳定性的解决方案之一。

摘要： 牛人工输精技术,在冻精细管的解冻、装枪、输精过程中,输精技术人员容易忽视清洁、消毒、无菌细节,造成受胎率的损失.为此,本文从冻精的解冻、输精枪的日常保存、细管装枪操作、输精操作等方面简述了牛人工输精操作的细节规范,并总结了笔者在实际工作中的一些体会,引导人们改正错误操作,树立整个操作过程无菌概念,提高输精受胎率.

摘要： 通过构建黑腹果蝇的无菌和悉生体系,比较研究不同肠道微生物对无菌果蝇和正常果蝇交配行为的影响.对黑腹果蝇受精卵进行体外消毒处理并在无菌条件下培养获得无菌果蝇.在果蝇培养基中分别接种植物乳杆菌(Lactobacillus plantarum)、醋酸杆菌(Acetobacterium malorum)和酿酒酵母(Saccharomyces cerevisiae),然后对无菌果蝇或正常果蝇分别培养一定时间,获得不同微生物的悉生果蝇.解剖并提取果蝇肠道总RNA,反转录后利用实时荧光定量PCR检测不同微生物在接种前后无菌果蝇和正常果蝇肠道中的丰度,同时对不同处理的果蝇进行单对交配实验,比较不同处理果蝇的交配成功率和交配时间.结果表明:成功构建了无菌果蝇体系,通过与单一微生物共培养,使特定微生物在无菌果蝇和正常果蝇肠道中成功富集,而且植物乳杆菌L.plantarum可通过延长交配潜伏期影响果蝇的交配行为.

摘要： 手术室是病症患者治疗的主要场所,内部设施完善,并且根据手术开展的要求,在术前护理人员都会将医用器具和必要的物品提前准备,以便手术能够顺利的展开.其中,在手术室中经常使用到的一次性医疗物品中,一次性乳胶手套是不可缺少的重要物件.但看一次性乳胶手套的作用,不仅能够在手术中达到无菌的要求,降低医源性感染率,还能在手术患者体位摆放中发挥出较好的优势.为了解到手术室一次性乳胶手套的相关知识,本次将以此为中心进行探讨.

摘要： 目的:研究不同储存方法下纸塑包装压力蒸汽灭菌物品质量效果.方法:随机将纸塑包装灭菌物品包装袋分为两组(n=50).A组采用塑封,B组采用无塑封.对两组分别进行灭菌,灭菌后A组用不同储存条件进行储存塑封包装袋,相同储存时间对两组灭菌物品包装袋进行无菌培养.结果:不同科室12个月储存塑封包装袋质量,A组塑封袋检查污点数量少于B组.两组各个科室1-10个月灭菌物品包装袋无菌结果,A组抽测合格率为100％,明显高于B组.结论:用塑封密封的无菌包,可以避免人为因素过多接触而受到感染.灭菌物品无菌包在各个科室储存时应该长时间保持没有细菌的状态.

摘要： 包装纸指用于包装的纸,强度高、含水率低、透气性小、无腐蚀作用,具有一定的抗水性,使用起来还很美观。用于食品包装的纸还要求卫生、无菌、无污染杂质等。平时人们在购买商品的时候,经常能够接触到包装纸,而这些包装纸也是多种多样的。包装用纸一般会根据产品的特性有着具体的要求,比如要有足够的靭性,防潮,防油,无污染,无腐蚀等特性。

摘要： 除口服冻干剂以外，冻干药品通常都是无菌药品。无菌药品的普遍定义是要求没有活体微生物的存在，为了达到产品中没有活体微生物，无菌药品在制造过程中，需要采用各种方法米防止制品受到微生物的污染。无菌洁净室是药品制造过程中防止药品污染的一个非常重要的区域。在此区域身穿无菌服的操作人员与药品直接接触，因此操作人员便成为了药品的污染源。根据美国FDA数据分析，由于无菌室人员的污染将达到药品总污染的95％。如何控制人员对药品的污染成为一个亟待解决的问题。同时，当药品存在对人体有很大伤害的特性时，如何有效的保护操作人员也是一个很重要的问题。隔离器技术正可以有效的防止人员与药品的交叉感染。本文主要介绍了：无菌隔离系统技术的原理；无菌隔离系统的优点及缺点；隔离系统在冻干机中的应用及未来的发展趋势。

摘要： 目的：为无菌药品实施参数放行质量控制方法提供参考。方法 通过对比传统的质量控制方法,参考发达国家的参数放行指南,分析无菌药品参数放行优越性及具体实施方法。结果与结论 对于无菌药品,参数放行能够为最终产品提供更高水平的质量保证,其替代单凭检验的质量控制方法是必然的趋势。

摘要： 本发明涉及一种用于在无菌环境(110)中对无菌内窥镜(114)进行无菌处置的装置(100)，其包括用于接纳内窥镜(114)的无菌内窥镜护套(112)、以及线缆(118)，该内窥镜(114)可以通过该线缆(118)连接到控制单元。装置(100)进一步包括用于接纳该线缆(118)的至少一部分的无菌线缆护套(116)。该内窥镜护套(112)包括具有至少一个第一无菌翼(144、146)的第一无菌锁(142)，该第一无菌翼(144、146)在闭合状态中以无菌方式来屏蔽布置在该内窥镜护套(112)中的该内窥镜(114)。该线缆护套(116)包括具有第二无菌翼(150、152)的第二无菌锁(148)，该第二无菌翼(150、152)在闭合状态中以无菌方式来屏蔽布置在该线缆护套(116)中的线缆(118)和/或布置在该线缆(118)上的现有插入式连接器(156)。当线缆(118)、或插头连接器(156)被连接到内窥镜(114)时，发生第一无菌翼(144、146)从闭合状态到打开状态的移动、以及第二无菌翼(150、152)从闭合状态到打开状态的移动，以使得该线缆(118)与内窥镜(114)的直接耦合、或使用该内窥镜(114)的互补插入式连接器(138)来直接耦合连接到该线缆(118)的插入式连接器(156)是有可能的。

摘要： 本发明涉及一种无菌容器(1)，所述无菌容器包括至少一个中空纤维过滤器模块(2)，尤其是透析器(2)，所述纤维过滤器模块容纳在初级包装(3)的气密密封保持容积(15)中并且包括血液隔室(8)，所述血液隔室由血液入口开口(9)和血液出口开口(10)定界，其中多个中空纤维过滤器模块(2)布置在初级包装(3)中并且在初级包装(3)内部的每个中空纤维过滤器模块(2)的血液隔室(8)的无菌屏障通过盖罩(14)实现，所述盖罩闭合每个中空纤维过滤器模块(2)的血液入口开口(9)和血液出口开口(10)。本发明进一步涉及制造这类无菌容器(1)的方法。

摘要： 本发明提供一种无菌辐射护具帷帘，当辐射护具从其顶端的支撑悬垂且延伸到自由底端时，该无菌辐射护具帷帘围绕辐射护具设置。所述无菌辐射护具帷帘包括周向连续的壁，该壁具有在上端和下端之间延伸的无菌外表面和内表面。所述内表面周向界定一空腔，该空腔的尺寸适于容纳辐射护具。所述上端具有外翻的边缘，该外翻的边缘提供至少一个沿所述上端延伸的口袋；并且进一步包括邻近所述上端的至少一个紧固件。所述至少一个紧固件设置为将所述周向连续的壁围绕所述辐射护具可释放地固定。

摘要： 本发明提供一种可包裹的无菌辐射护具帷帘，可包裹的无菌辐射护具帷帘与辐射护具的组合，以及围绕悬置的辐射护具提供无菌表面的方法。该帷帘包括具有无菌外表面的弹性壁。该壁具有在上端和下端之间延伸的相对自由侧边。上端具有形成外翻口袋的外翻部分。该壁包括邻近其上端的上部紧固件。该上部紧固件设置为将壁的上端相对辐射护具可释放地固定。该壁进一步包括邻近至少一个侧边的边缘紧固件。该边缘紧固件设置为邻近相对自由侧边可释放地连接以便将壁可释放地保持为围绕辐射护具的包裹构型，侧边被可释放地保持为彼此叠置。

摘要： 本发明涉及一种无菌风保护的无菌操作箱及基于该无菌操作箱的无菌处理方法，经鼓风装置加压的空气通入洗气桶内的微孔曝气装置，水中曝气后空气中的微生物转移到水中产生无菌风，同时电催化杀菌盘在线消杀工作用水，经除湿装置除湿后的无菌风通过无菌操作箱，箱内气压高于箱外气压而使污染源被无菌风持续隔离，无菌操作箱内的无菌环境得以保持。

摘要： 本发明公开了一种将无菌包装的无菌物料从非无菌环境转移到无菌环境的系统及方法，所述系统包括RABs和与RABs相邻的隔离器；所述RABs的层流罩提供A级单向流，所述RABs的前端设有一物料传递窗，所述RABs的侧面有一废弃物排放口，所述RABs与所述隔离器连接处有一个鼠洞；所述隔离器的层流罩提供A级单向流。所述方法为物料具有至少一层无菌外包装，通过物料传递窗传递至RABs内的指定位置，在良好的A级单向流下进行自净，自净完成后拆除外包装并将袋内无菌物料转移至隔离器内。本发明适用于不能够进行湿热灭菌的物料的无菌传递；可以进行连续无菌转移；单次无菌转移耗时短。

摘要： 本发明涉及一种用于无菌物品、特别是用于无菌容器或者软包装的保持设备(1)，其设置用于在准备过程中保持需消毒的医疗产品并且具有通信装置(2，5，6，8)，所述通信装置(2，5，6，8)的一部分设计用于频率范围，使得所述部分在无菌物品封闭的状态中将有关医疗产品的数据提供到无菌物品的环境中。此外，本发明还涉及一种无菌物品以及一种用于监测无菌物品循环的方法(10)。

摘要： 本发明涉及一种用于在无菌环境(110)中对无菌内窥镜(114)进行无菌处置的装置(100)，其包括用于接纳内窥镜(114)的无菌内窥镜护套(112)、以及线缆(118)，该内窥镜(114)可以通过该线缆(118)连接到控制单元。装置(100)进一步包括用于接纳该线缆(118)的至少一部分的无菌线缆护套(116)。该内窥镜护套(112)包括具有至少一个第一无菌翼(144、146)的第一无菌锁(142)，该第一无菌翼(144、146)在闭合状态中以无菌方式来屏蔽布置在该内窥镜护套(112)中的该内窥镜(114)。该线缆护套(116)包括具有第二无菌翼(150、152)的第二无菌锁(148)，该第二无菌翼(150、152)在闭合状态中以无菌方式来屏蔽布置在该线缆护套(116)中的线缆(118)和/或布置在该线缆(118)上的现有插入式连接器(156)。当线缆(118)、或插头连接器(156)被连接到内窥镜(114)时，发生第一无菌翼(144、146)从闭合状态到打开状态的移动、以及第二无菌翼(150、152)从闭合状态到打开状态的移动，以使得该线缆(118)与内窥镜(114)的直接耦合、或使用该内窥镜(114)的互补插入式连接器(138)来直接耦合连接到该线缆(118)的插入式连接器(156)是有可能的。

摘要： 本发明涉及一种无菌容器(1)，所述无菌容器包括至少一个中空纤维过滤器模块(2)，尤其是透析器(2)，所述纤维过滤器模块容纳在初级包装(3)的气密密封保持容积(15)中并且包括血液隔室(8)，所述血液隔室由血液入口开口(9)和血液出口开口(10)定界，其中多个中空纤维过滤器模块(2)布置在初级包装(3)中并且在初级包装(3)内部的每个中空纤维过滤器模块(2)的血液隔室(8)的无菌屏障通过盖罩(14)实现，所述盖罩闭合每个中空纤维过滤器模块(2)的血液入口开口(9)和血液出口开口(10)。本发明进一步涉及制造这类无菌容器(1)的方法。

摘要： 本实用新型公开了一种无菌包装的无菌物料从非无菌环境转移到无菌环境的系统，所述系统包括RABs和与RABs相邻的隔离器；所述RABs的层流罩提供A级单向流，所述RABs的前端设有一物料传递窗，所述RABs的侧面有一废弃物排放口，所述RABs与所述隔离器连接处有一个鼠洞；所述隔离器的层流罩提供A级单向流。本实用新型的系统适用于不能够进行湿热灭菌的物料的无菌传递；可以进行连续无菌转移；单次无菌转移耗时短。