盐酸培他啶氯化钠注射液细菌内毒素检查方法的研究

摘要

目的探讨盐酸培他啶氯化钠注射液细菌内毒素检查法(BET)的可能性.方法按2000年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查法及指导原则进行实验.结果盐酸培他啶氯化钠注射液对鲎试剂的凝集反应无干扰反应,用灵敏度为0.5 EU*mL-1的鲎试剂检查细菌内毒素有效可行.结论可以用细菌内毒素检查法替代家兔法来控制盐酸培他啶氯化钠注射液的质量.