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セフカペンピボキシル塩酸塩錠75mg「サワイ」およびセフカペンピボキシル塩酸塩錠100mg「サワイ」の健康成人における生物学的同等性試験

机译:盐酸头孢卡培萘酯片75毫克“ Sawai”和盐酸头孢卡培酮酯片100毫克“ Sawai”对健康成年人的生物等效性研究

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摘要

セフカペン  ピボキシル塩酸塩水和物は,グラム陽性菌からグラム陰性菌まで幅広い抗菌スペクトルを有するエステル型経口用セフェム系抗生物質である。 セフカペンピボキシル塩酸塩錠75mg「サワイ」は,1錠中にセフカペン  ピボキシル塩酸塩水和物75mg(力価)を含有する錠剤,セフカペンピボキシル塩酸塩錠100mg「サワイ」は,1錠中にセフカペン  ピボキシル塩酸塩水和物100mg(力価)を含有する錠剤であり,それぞれ先発医薬品であるフロモツクス~R錠75mg,フロモックス~R錠100mg(塩野義製薬株式会社)と同一の有効成分を同量含有するジュネリソク医薬品として沢井製薬株式会社にて開発された。
机译:盐酸头孢卡培萘酯水合物是一种酯型口服头孢类抗生素,具有从革兰氏阳性菌到革兰氏阴性菌的广泛抗菌谱。盐酸头孢哌酮75mg“ Sawai”片剂为一片剂,其中75mg(滴定)盐酸头孢哌啶水合物一片剂,而头孢哌酮盐酸盐100mg“ Sawai”片剂为一片剂。盐酸头孢卡培酮盐酸百伏昔水合物100毫克(滴定剂)是含有与原始药物Flomox〜R片75毫克和Flomox〜R片100毫克(Shionogi Pharmaceutical Co.,Ltd.)相同含量的活性成分的片剂。由Sawai Pharmaceutical Co.,Ltd.作为Generisoku药物开发。

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