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地龙胶囊的HPLC特征图谱和10种成分的定量研究

         

摘要

目的 建立地龙胶囊的HPLC特征图谱,测定样品中的10种成分(即尿嘧啶、次黄嘌呤、黄嘌呤、尿嘧啶核苷、肌苷、鸟苷、2′-脱氧肌苷、2′-脱氧鸟苷、色氨酸和苯甲酸钠)含量的测定方法.方法 采用HPLC法,色谱柱为Intersil C18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-10 mmol·L-1磷酸二氢钾水溶液,梯度洗脱;流速:0.8 mL·min-1;检测波长:254 nm;柱温:35℃.结果 ①通过中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A),确定了地龙胶囊的HPLC特征图谱共有模式,标定了25个共有峰,相似度为0.962~0.998;②测定了10批样品中10种成分(即尿嘧啶、次黄嘌呤、黄嘌呤、尿嘧啶核苷、肌苷、鸟苷、2′-脱氧肌苷、2′-脱氧鸟苷、色氨酸和苯甲酸钠)的含量,每种成分的平均含量分别为1.4112,0.3647,3.1118,0.7286,2.3754,0.8508,0.4869,0.3586,1.9782和1.4690 mg·g-1,RSD值分别为0.80%,1.11%,1.03%,0.87%,0.76%,0.99%,1.18%,1.16%,0.97% 和0.73%.结论 地龙胶囊的HPLC特征图谱和10种成分含量检测为其质量控制提供了科学方法,为进一步药效研究奠定了基础.

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